Какова была цель этого обзора?
Нашей целью было выяснить, является ли такролимус эффективным и безопасным видом лечения людей с язвенным колитом, который трудно поддается другим методам лечения.
Актуальность
Язвенный колит - это хроническое воспалительное заболевание кишечника, характеризующееся повторяющимися эпизодами активной формы заболевания, которое обычно поражает прямую и/или толстую кишку. У людей с активной формой заболевания могут наблюдаться спазмы в животе, срочная потребность в дефекации и кровавая диарея. Люди с язвенным колитом могут столкнуться с тем, что стандартные методы лечения активной формы заболевания оказываются неэффективными. Такролимус - это лекарство, которое снижает активность иммунной системы. Мы хотели выяснить, может ли такролимус помочь тем людям с язвенным колитом, которым не помогают другие методы лечения.
Для лечения сложных случаев язвенного колита использовали несколько видов терапии, и в настоящее время между клиницистами нет единого мнения о том, какая терапия помогает лучше.
Что было изучено в этом обзоре?
В этом обзоре мы изучили данные пяти исследований, в которых такролимус сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) и двумя другими лекарствами - беклометазоном и циклоспорином.
Мы хотели выяснить, лучше ли такролимус помогает остановить симптомы язвенного колита (достичь ремиссии) или улучшить их, и безопасен ли он в применении.
Ключевая информация
Такролимус может быть лучше плацебо в отношении прекращения симптомов или их уменьшения.
Такролимус может не отличаться от беклометазона в отношении прекращения симптомов или их уменьшения.
Имеется мало данных по сравнению такролимуса с циклоспорином.
Из-за очень ограниченных данных трудно сказать, вызывает ли такролимус больше или меньше побочных эффектов по сравнению с плацебо или двумя другими лекарствами.
Каковы были основные результаты этого обзора?
Мы провели поиск рандомизированных контролируемых испытаний (клинические исследования, в которых участников определяют в одну из двух или более групп лечения с использованием случайного метода), в которых такролимус сравнивали с любым другим видом лечения (например, плацебо) у людей со сложными случаями язвенного колита. Мы обнаружили пять испытаний, включающих 344 участника, и сделали следующие выводы.
Были получены доказательства низкого качества, что такролимус может быть лучше плацебо в отношении прекращения или уменьшения симптомов язвенного колита.
Были получены доказательства низкого качества, что такролимус может не отличаться от беклометазона в отношении прекращения или уменьшения симптомов язвенного колита.
Доказательства по различиям между такролимусом и циклоспорином в отношении прекращения или уменьшения симптомов язвенного колита были очень низкого качества.
Из-за очень ограниченных данных качество доказательств по побочным эффектам (вызывает ли такролимус больше или меньше побочных эффектов по сравнению с плацебо или двумя другими лекарствами) было очень низким.
Насколько актуален этот обзор?
Этот обзор актуален по состоянию на октябрь 2021 года.
Перевод: Пляхина Ксения Сергеевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com