研究问题:针刺疗法是否可以安全有效的减少潮热,改善更年期潮热女性的生活质量?
背景:潮热是最常见的围绝经期和绝经期症状。激素治疗(HT)被认为是治疗围绝经期潮热最有效的治疗方法。然而,研究表明,激素疗法可能对健康有一些负面影响。因此,现在很多女性并不选择使用激素治疗,而是寻找其他的替代疗法,比如针刺疗法。Cochrane综述的作者们正在研究这个证据,检索截止到2013年1月。
研究类型:16篇随机对照试验,共有1155位女性纳入了研究。大部分女性的潮热都是持续在短期时间内。16篇纳入文献中,有15篇都报告了他们研究资金的来源。
主要发现:针刺疗法与假针刺疗法相比较,并没有证据可以证明它们在治疗潮热有显著的差异。针刺疗法与不治疗组相比较,针刺疗法似乎是有效的。但是与激素疗法比较,效果并不算好。
证据质量:由于研究中比较针刺组和不治疗组时没有假针刺组;比较针刺组和激素治疗组时没有激素安慰剂组;文献的证据质量是低或者非常低,我们在对结论进行解释时需要非常谨慎。不良反应的数据缺失。
我们没有找到足够的证据确定针刺控制绝经期血管舒缩性症状是否有效。当我们针刺与假针刺治疗相比时,并没有证据证明二者对绝经期血管舒缩性症状的影响有显著性的差异。当我们比较针刺治疗组与不干预组,针刺看起来要比无干预有效。但是与激素治疗相比,针刺似乎不那么有效。由于研究中比较针刺组和不治疗组时没有假针刺组;比较针刺组和激素治疗组时没有激素安慰剂组;文献的证据质量是低或者非常低,我们得出的结论会非常谨慎。不良反应的数据缺失。
潮热是最常见的绝经期血管舒缩性症状。激素疗法(HT)经常被推荐用于缓解潮热,但考虑到HT对健康影响的风险,鼓励妇女去寻求其他的替代疗法。据报道说,针刺可以减少潮热频率,缓解其严重程度。
确定针灸是否可以安全有效的减少潮热,并改善血管舒缩性症状的更年期妇女的生活质量。
我们检索了以下几个数据库,检索日期截止到2013年1月。Cochrane月经紊乱和生育低下组注册库,Cochrane随机对照试验注册中心(CENTRAL),Pubmed,EMBASE,CINAHL,PsycINFO,中国生物医学文献数据库(CBM),中文生物医学期刊文献数据库(CMCC),中国知网(CNKI),维普数据库(VIP),国际学位论文文摘,Current Controlled Trials, Clinicaltrials.gov,国家补充替代医学中心(NCCAM),BIOSIS,AMED,针刺研究资料库(Acubriefs)和针灸数据库(Acubase)。
用任何形式的针刺治疗对照无治疗或者其他疗法,减少更年期潮热并改善围绝经期/绝经期妇女的生活质量的随机对照试验,都可以被纳入。
16篇文章,1155位妇女被纳入研究当中。三位作者独立完成文献筛选,质量评估和数据提取。在数据合适的情况下统计数据并计算均值(MDs),标准差(SMDs)和95%可信区间(95%CI)。我们用分级评估工具(GRADE)对纳入的文献进行质量评估。
8篇文章比较了针刺和假针刺的结果。对于治疗潮热的频率,两组并没有显著差异(每日潮热平均频率 MD -1.13, 95% CI -2.55 to 0.29,8个RCT,414位妇女,I2 = 70%,低质量证据)。但是针刺组更年期潮红的严重程度,小效应值轻于假针刺组((SMD-0.45, 95% CI -0.84 to -0.05, 6 篇RCT, 297 位妇女, I2 = 62%,极低质量证据)。以上的两组研究,都具有较高异质性。在之后的灵敏度分析中,排除掉了患有乳腺癌的妇女,在潮热频率的研究中,异质性降为0,;在潮热严重程度的研究中,异质性降为34%。两组之间的结果仍没有显著性差异。
3篇文章比较了针刺治疗对比激素治疗的结果。针刺治疗的组的患者更年期潮红的频率较激素治疗组高,两组有显著性差异(每日潮红 MD 3.18, 95% CI 2.06 to 4.29, 3篇 RCT, 114 位妇女, I2 = 0%, 低质量证据)。而在治疗潮红的严重程度方面,两组没有显著性差异((SMD 0.53, 95% CI-0.14 to 1.20,2 篇 RCT, 84 位妇女, I2 = 57%, 低质量证据)。
一篇文章比较了电针对比放松疗法的结果。两组无论在潮红的频率方面(( 每日潮红 MD -0.40, 95% CI -2.18 to 1.38, 1篇 RCT, 38 位妇女,极低质量证据),还是在潮红的严重程度方面(MD 0.20, 95% CI -0.85 to 1.25, 1篇 RCT 38位妇女, 极低质量证据),均没有显著性差异。
4篇文章比较了针刺治疗对比延迟针刺或者未针刺组的结果。同基线相比,针刺治疗可以很显著得降低潮红的频率((SMD -0.50, 95% CI -0.69 to -0.31, 3 篇RCT, 463 位妇女, I2 = 0%,低质量证据),并且也可以很显著的降低潮红的严重程度(SMD -0.54, 95% CI -0.73 to -0.35, 3 篇RCT, 463 位妇女 I2 = 0%, 低质量证据)。这两种情况下,效应值的大小都适度。
对生活质量的改善方面,针刺明显不如激素疗法有效,但是传统的针刺明显比没有任何干预措施有效。不过与其他干预措施相比,针刺治疗对生活质量的影响,就没有显著性差异了。关于不良事件的数据缺失。
译者:王聪聪 (北京中医药大学循证医学中心);审校:梁宁。翻译由北京中医药大学循证医学中心组织与提供。