배경
우울증 장애는 간질 환자의 약 1/3에서 발생하며 종종 항우울제 치료가 필요하다. 그러나 우울증은 종종 항우울제가 발작을 유발할 수 있다는 두려움 때문에 간질 환자에서 치료되지 않다. 여러 종류의 항우울제가 있지만 모두 뇌의 주요 신경 화학 물질을 증가시켜 우울증 증상을 완화하는 것을 목표로한다.
연구의 특징
항우울제로 치료 한 간질 및 우울증 환자 626 명을 포함한 10 건의 연구를 발견했다. 4 개는 무작위 대조 시험이었고 6 개는 무작위가 아닌 전향 적 코호트 연구였다. 이 연구는 주로 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI)라고하는 항우울제의 종류 인 다양한 항우울제의 효과를 관찰했다. 하나의 무작위 대조 시험과 하나의 전향 적 연구는인지 행동 치료가 우울증에 미치는 영향을 관찰했다.
결과
모든 근거를 고려할 때, 리뷰는 항우울제가 다른 치료, 위약보다 우울증 증상을 더 많이 감소 시키거나 간질 치료를하지 않는다는 매우 제한된 근거가 있음을 발견했다. 항우울제가 발작 조절에 미치는 영향에 대한 정보는 제한적 이었으나,이 결과를보고 한 연구에서는 발작의 현저한 악화가 나타나지 않았다. 근거는 2021 년 2 월까지이다.
근거의 질
편견과 품질에 관한 연구를 평가했다. 전반적으로, 근거의 질은 임상 시험에서는 보통에서 낮음으로, 무작위 화되지 않은 전향 적 코호트 연구에서는 낮음에서 매우 낮음으로 평가되었다. 다양한 종류의 항우울제를 비교하는 방법과 발작 조절에 미칠 수있는 영향을 조사하려면 항우울제에 대한 대규모의 고품질 시험이 필요하다.
간질과 관련된 우울 증상을 치료하는 데있어 항우울제의 효과에 대한 기존 근거는 여전히 매우 제한적이다. 항우울제에 대한 반응률은 매우 다양했다. 하나의 소규모 RCT (참가자 64 명)에서 벤라팍신이 치료를하지 않는 것보다 우울증 증상을 개선 할 수 있다는 확신이 낮은 근거가 있다. 이 근거는 8 주에서 16 주 사이의 치료로 제한되며 장기적인 영향을 나타내지 않다. 중등도에서 낮은 근거는 SSRI에 의한 발작의 증가 나 악화가 없음을 시사한다.
간질 및 우울증 환자를 치료하기위한 효능 또는 안전성에 대한 항우울제 또는 약물 등급의 선택을 알려주는 사용 가능한 비교 데이터가 없다.
간질 및 우울증 환자의 대규모 샘플에서 SSRI 이외의 다른 치료 클래스의 개입을 활용하는 항우울제의 RCT는 치료 정책을 더 잘 알리기 위해 필요하다. 향후 연구는 지연된 조치 개시, 치료 반응의 지속 가능성을 설명하고 발작 제어에 대한 영향에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 더 긴 치료 기간에 걸쳐 중재를 평가해야한다.
우울증은 간질 환자에서 가장 흔한 정신병 적 동반 질환으로 삶의 질에 심각한 부정적인 영향을 미치며 약 1/3에 영향을 미친다. 어떤 항우울제 나 클래스가 가장 효과가 좋은지에 대한 불확실성과 발작을 악화시킬 위험이인지되어 우울증에 대한 적절한 치료를받지 못할 수도 있다는 우려가 있다. 이 검토는 이러한 문제를 해결하고 임상 실습 및 향후 연구에 정보를 제공하기위한 것이다.
이것은 2014 년 12 월호에 발행 된 원래 Cochrane Review의 업데이트 된 버전이다.
간질 및 우울증 환자에서 우울증 증상 및 발작 재발에 대한 효과를 치료하는 데있어 항우울제의 효능과 안전성을 평가한다.
이번 업데이트를 위해 CRS Web, MEDLINE, SCOPUS, PsycINFO, ClinicalTrials.gov (2021 년 2 월)를 검색했다. 2019 년 10 월 세계 보건기구 임상 시험 레지스트리를 검색했지만 액세스 할 수 없어 업데이트 할 수 없었다. 언어에 제한은 두지 않았다.
무작위 대조 시험 (RCT) 및 중재에 대한 전향 적 비 무작위 연구 (NRSI), 항우울제로 치료를 받고 위약, 비교 항우울제, 심리 요법 또는 우울 증상에 대한 치료 없음과 비교 한 간질이있는 어린이 또는 성인을 조사했다.
일차 결과는 우울증 점수 (50 % 이상의 개선 비율, 평균 차이, 완전 관해를 달성 한 비율) 및 발작 빈도 (평균 차이, 발작 재발 비율 또는 간질 상태 에피소드)의 변화였다. 2 차 결과에는 연구를 중단 한 참가자 수와 중단 이유, 삶의 질,인지 기능 및 부작용이 포함되었다.
두 명의 검토 저자가 포함 된 각 연구에 대해 독립적으로 데이터를 추출했다. 그런 다음 데이터 추출을 교차 확인했다. RCT를위한 Cochrane 도구와 NRSI를위한 ROBINS-I를 사용하여 비뚤림 위험을 평가했다. 이진 결과를 95 % 신뢰 구간 (CI) 또는 특정 이상 반응에 대한 99 % CI를 갖는 위험 비율 (RR)로 제시했다. 연속적인 결과를 95 % CI의 표준화 된 평균 차이 (SMD)와 95 % CI의 평균 차이 (MD)로 제시했다.
항우울제의 효과를 조사하기 위해 간질과 우울증을 앓고있는 626 명의 참가자를 대상으로 10 개의 연구 (RCT 4 개 및 NRSI 6 개)를 포함했다. 한 RCT는 항우울제와인지 행동 요법 (CBT)을 비교하는 다중 센터 연구였다. 다른 세 가지 RCT는 항우울제와 활성 대조군, 위약 또는 치료 없음을 비교하는 단일 센터 연구였다. NRSI는 주로 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI)를 사용한 우울증 치료 전후의 국소 간질 환자의 결과에 대해보고했습니다. 한 NRSI는 SSRI를 CBT와 비교했다.
비뚤림 위험이 낮은 RCT 1 개, 비뚤림 위험이 명확하지 않은 RCT 3 개, 심각한 비뚤림 위험이있는 6 개 NRSI 모두를 평가했다. 치료 비교의 이질성으로 인해 RCT 데이터의 메타 분석을 수행 할 수 없었다. 단일 연구가 제한된 결과 데이터를 제공하고 특히 혼동 변수를 조정하지 않은 NRSI의 경우 편향 위험 때문에 비교에서 근거의 확실성이 보통에서 매우 낮다고 판단했다.
우울증 증상의 50 % 이상 개선은 주어진 항우울제에 따라 RCT에서 43 % ~ 82 %, NRSI에서 24 % ~ 97 % 범위였다. Venlafaxine은 치료를받지 않은 경우에 비해 우울증 증상을 50 % 이상 개선했다 (평균 차이 (MD) -7.59 (95 % 신뢰 구간 (CI) -11.52 ~ -3.66; 1 건의 연구, 64 명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 다른 비교는 결정적이지 않았습니다. SSRI와 CBT를 비교 한 두 연구에서는 우울증 증상이 완전히 완화 된 참가자의 비율에 대해 결정적이지 않은 결과를 보고했다.
발작 빈도 데이터는 대조군 치료 또는 기준선에 비해 항우울제 발작 위험이 증가했음을 시사하지 않았다. 두 가지 연구에서 삶의 질을 측정했다. 항우울제는 통제에 대한 삶의 질을 향상시키는 것으로 보이지 않았다. 인지 기능에 대한 연구는보고되지 않았다.
2 개의 RCT와 1 개의 NRSI는 부작용에 대한 비교 데이터를 보고했다. 항우울제는 대조군에 비해 부작용의 심각도 또는 수를 증가시키지 않는 것으로 나타났다. NSRI는 효능 부족보다 부작용으로 인한 금단 률이 더 높다고 보고했다. 항우울제에 대해보고 된 부작용으로는 메스꺼움, 현기증, 진정, 두통, 위장 장애, 불면증 및 성기능 장애가 있다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.