文獻回顧問題

Asparaginase 是治療血癌急性淋巴性白血病的（ALL）的關鍵藥物之一，使用多少 asparaginase 才能保證最佳的生存率，同時將 asparaginase 相關的毒性降到最低？

背景

ALL 是血癌的一個亞型，由淋巴中未成熟白細胞惡性轉化而來。ALL 是最常見的兒童癌症之一。使用抗白血病藥物 asparaginase 對促進兒童 ALL 的治療至關重要，並隨著時間的推移使生存率顯著提高。Asparaginase 是治療 ALL 的基石。最常用的製劑是 PEG-asparaginase。儘管 Asparaginase 的好處很多，但此藥也與許多嚴重的毒性有關。關於 PEG-asparaginase 的最佳劑量從未達成一致意見。

我們做了什麼？

我們搜索了目前所有可獲取的兒童 ALL 試驗，這些試驗比較了不同的 PEG-asparaginase 治療。我們研究了 PEG-asparaginase 的劑量如何影響生存以及與 asparaginase 治療相關的毒性風險。我們在回顧中納入了三項試驗，比較了三種不同的 PEG-asparaginase 治療。由於這些試驗有很多差異，無法將它們合併為一個整體分析，我們將這些試驗分別進行了總結。

我們發現了什麼？

這三項試驗包括以下比較：

(i) 對 631 名非高風險的 1 至 17.9 歲 ALL 病童進行間歇性 PEG-asparaginase 治療（8 劑 PEG-asparaginase，1000 IU/m ² ) 與連續性 PEG-asparaginase 治療（15 劑PEG-asparaginase，1000 IU/m ² ）的比較。

(ii) 對 1,857 名低風險的 1 至 9 歲 ALL 兒童進行低危險標準治療合併額外的 PEG-paraginase（6 次劑量，2500 IU/m ² ）治療和僅用低危險標準治療（2 次劑量，2500 IU/m ² ）的比較；以及

(iii) 對 239 名標準風險和高風險的 1 至 21 歲 ALL 患者進行一種稱為 Calaspargase 的 PEG-paraginase 亞型（11 次劑量，2500 IU/m ² ）治療與 PEG-paraginase（16 次劑量，2500 IU/m ² ）治療的比較。

主要研究結果

我們無法得出任何明確的結論，因為我們無法合併各個研究結果進行任何分析。然而，這三項研究表明，當比較不同的 PEG-asparaginase 治療時，生存估計值可能幾乎沒有差異。兩項研究發現，在接受最強化的 asparaginase 治療者，可能會增加整體毒性和胰腺炎的風險。

證據的侷限性

我們對證據只有有限或中等程度的信心，因為死亡和毒副作用很少見，使研究結果存在不確定性。納入的試驗都沒有重要的設計限制，意味著試驗的進行方式很可能不會使結果出現偏差。

證據的更新日期為何？

證據更新至 2021 年 11 月。