Rituximab 用於多發性硬化症患者

重點摘要

--在預防復發型多發性硬化症的再次發生方面,Rituximab 與一系列藥物相比,可能提供中至高程度的效益,與無藥物治療相比,效果較佳。

--關於 Rituximab 在預防所有形式的多發性硬化症之失能惡化的效果,目前資料有限。

--嚴重不良反應在多發性硬化症患者中相對罕見,使其難以被研究。且嚴重不良反應在研究中也沒有被完整的報告。

本文獻探討的議題為何?

Rituximab 是一種經由靜脈注射給藥的藥物,可以抑制某些免疫細胞。免疫系統由許多免疫細胞組成,會對抗感染;而免疫細胞在多發性硬化症患者體內受到影響。

Rituximab 目前用於許多對取得經批准的多發性硬化症藥物有重大障礙的中、低收入國家。然而,它不總是被醫療系統給付,因為它並非獲得當局許可的多發性硬化症用藥。

Rituximab 被視為一個可行的治療選項,因為它被認為是一種高效的治療(和其他經核准的多發性硬化症治療用藥相似),但價錢相當低,給藥頻率也較少。使用 Rituximab 的治療需要專業護理人員及輸注設施,不過其它經批准的藥物也同樣需要。

我們想了解甚麼?

我們旨在研究當 Rituximab 作為「首選」或「替代」(換言之,當其他藥物療效不佳或成為禁忌時使用)治療時,對多發性硬化症患者產生之有益和不良的影響。

我們想知道 Rituximab 對預防失能惡化、疾病復發和改善幸福感的效果是否比其他藥物更好。

我們也想知道 Rituximab 是否和任何不良或有害反應有關,例如:嚴重不良反應、常見感染、癌症和死亡率(死亡)。

我們做了什麼?

我們搜尋了比較 Rituximab 和所有經批准的多發性硬化症藥物之研究,文獻收錄至 2021 年 1 月。我們比較和總結了研究結果,並根據研究方法、品質等因素評估我們對證據的信心。

我們發現了什麼?

我們找到 15 篇研究,包含約 16,000 名多發性硬化症患者,且研究持續了一兩年,最大的研究納入 6,421 名受試者,最小的則納入 27 名受試者。這些研究在世界各地進行;大多數來自於高收入國家;6 項研究來自瑞典多發性硬化症登記冊;2 項研究由製藥公司資助。

主要結果

以 Rituximab 作為復發型多發性硬化症的首選治療:

--與干擾素 β 或 Glatiramer acetate 相比,Rituximab 可能大幅減少復發人數(證據來自一項納入 335 人的研究)。

--和 Dimethyl fumarate 和 Natalizumab 相比,Rituximab 可能會減少復發人數,但證據不尚不確定(證據來自一項研究)。

沒有失能惡化、幸福感和嚴重不良反應的可用資訊。

以 Rituximab 作為漸進型多發性硬化症的首選治療:

--針對減少 24 個月內失能惡化的受試者數量,Rituximab 和安慰性療法幾乎沒有差異(證據來自一項收錄 439 位受試者的研究)。

--關於 Rituximab 對幸福感和嚴重不良反應的影響是非常不確定的。

以 Rituximab 作為復發型多發性硬化症的「替代療法」:

--與干擾素 β、Glatiramer acetate 相比(證據來自一項納入 1,383 人的研究)和與 Fingolimod 相比(證據來自一項收錄 256 人的研究),Rituximab 可能使復發人數大幅減少;針對 Rituximab 和 Natalizumab 的比較,證據則是非常不確定。

--關於失能惡化的證據非常不精確。

--與干擾素 β、Glatiramer acetate 相比(證據來自一項納入 5,477 人的研究)或與 Natalizumab 相比(證據來自一項收錄 5,001 人的研究),Rituximab 可能使常見感染的受試者人數稍微增加;針對 Rituximab 與 fingolimod 和 Ocrelizumab 的比較,證據則不確定。

沒有和幸福感和嚴重不良反應相關的可用資訊。

以 Rituximab 作為漸進型多發性硬化症的「替代療法」:

僅三項小型研究調查 Rituximab 在次發-漸進型多發性硬化症的效用,針對失能惡化、幸福感和嚴重不良反應,其效果之證據尚不確定。

這些證據有什麼限制?

--關於 Rituximab 對所有類型多發性硬化症之失能惡化的影響信心有限。

--關於確定 Rituximab 對漸進型多發性硬化症的效果之信心有限。

--研究持續時間較短,其中位數為 24 個月。

證據的時效性為何?

此文獻回顧更新至 2021 年 1 月 31 日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:陳怡儒 (長庚醫療財團法人 嘉義長庚紀念醫院,呼吸治療師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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