本文獻回顧探討的問題

Palivizumab 預防兒童嚴重呼吸道細胞融合病毒感染 (Respiratory Syncytial Virus，RSV) 的效果（益處和危害）是什麼？

背景

呼吸道細胞融合病毒是兒童急性呼吸道感染的主要原因，主要發生在出生後的第一年，每年感染人數為 3,310 萬，其中估計 90.6% 發生在低收入和中等收入國家。這些感染可能會有流鼻涕、發燒、咳嗽、呼吸急促、喘鳴或進食困難的表現，且可能會導致住院、入住加護病房，甚至死亡，特別是不到兩個月的嬰兒，估計全球 5 歲以下兒童每 100,000 人中有 1,970 人住院，且每年有 59,600 人死亡。此病毒感染也可能導致像反覆喘鳴及慢性肺部問題的長期併發症。

Palivizumab 以商品名 Synagis 銷售，是一種肌肉注射的藥物，每月注射一次，最多五劑，可預防患有嚴重疾病的高風險兒童的嚴重感染。

搜索日期

本研究證據來源時間至 2021 年 10 月 14 日。

研究特點

我們納入了 5 項研究，共有 3,343 名受試者。所有研究都包括一群少數量的受試者，納入因原有的健康問題，如早產、心臟或肺部問題，而感染呼吸道細胞融合病毒後出現不良後果的高風險兒童。

研究資金來源

大多數研究沒有具體說明其資金來源，其中一項研究由美國亞培藥廠及荷蘭衛生研究與發展組織資助。

主要结果

Palivizumab 使因呼吸道細胞融合病毒感染而住院的人數減少了 56%；是根據安慰劑組中每 1000 名受試者中有 98 例住院，相較於使用 Palivizumab 組別每 1000 名受試者中有 43 例住院。Palivizumab 所導致的死亡率及不良事件可能幾乎沒有差異；是根據安慰劑組中每 1000 名受試者中有 23 人死亡和每 1000 名受試者中有 84 起不良事件，相較於使用 Palivizumab 組別每 1000 名受試者中有 16 人死亡和每 1000 名受試者中有 81 起不良事件。Palivizumab 可能會使因呼吸系統疾病而住院的人數略微減少 22%，但住院時間長度幾乎沒有差異。經過兩年的追蹤，Palivizumab 可以將呼吸道細胞融合病毒感染率降低 67%，還可將喘鳴天數減少 61%，但對於使用氧氣天數、加護病房停留時間或使用機械通氣天數幾乎沒有差異。

證據的可信度

證據的總體可信度被評為中等到高。