重點摘要

-- Ocrelizumab 是最近認可用於治療多發性硬化症 (MS) 患者的藥物。在復發緩解型 MS 中（人們會出現症状突然發作），與干擾素 beta-1a (標凖 MS 治療) 在開始治療 96 週後相比，ocrelizumab 可能會大大減少發作，可能也會顯著減少症狀惡化，但在不良反應方面幾乎没有差異。

-- Ocrelizumab 治療首發漸進型 MS（患者的症狀逐漸惡化）120 週後，與安慰劑（一種不含任何藥理成分的製劑或劑型）相比，可減少症狀惡化。-- Ocrelizumab 可能會增加不良反應，但對嚴重不良反應的數量幾乎没有影響。

-- 我們需要更多、設計更好的研究來檢測 ocrelizumab 的有效性，並測量不良影響。

什麼是多發性硬化症？

MS 是一種身體免疫系统錯誤地攻擊大腦和脊髓（中樞神經系统）神經的病况。這種損害阻止訊息從中樞神經系统傳導到身體的其他部位，它會引起一系列可能的症狀，範圍從針刺感到難以平衡和步行。

有幾種類型的 MS。對於復發緩解型 MS，患者會有 “突然發作” 的疾病，随後為恢復期。對於首發漸進型 MS，患者症狀會隨著時間逐漸惡化。

什麼是 ocrelizumab？

Ocrelizumab 是一種最近已批准治療復發緩解型 MS 和首發漸進型 MS 的藥物。它是一種改善病程進展的治療（disease-modifying therapy），也是一種治療 MS 潛在症狀的藥物。Ocrelizumab 目標針對人體免疫系统中的白血球細胞，它黏附在 B 細胞上，並阻止其攻擊中樞神經系统。這能防止發炎和神經損傷，減少復發次數及嚴重性，並減緩症狀惡化。

我們想了解什麼？

我們想了解復發緩解型 MS 和首發漸進型 MS 患者使用 ocrelizumab 是否比任何其他藥物或安慰劑更有效。

我們對很多類患者如何有此症狀而感興趣：

-- 症狀突然發作

-- 症狀惡化

-- 經歷不良反應

-- 由於不良反應而中斷治療。

我們做了什麼？

我們搜索 ocrelizumab 相較於任何其他藥物或安慰劑用於確診為復發緩解型 MS 和首發漸進型 MS 患者的研究。所研究的患者可為任何年齡或性别，可有輕度或重度症狀，也可以是任何病程的多發性硬化症。

我們比較並總結他們的結果，還根據研究方法和規模等因素評估了我們証據的品質。

我們發現了什麼？

我們發現了四項研究，涉及 2,551 名 MS 患者。規模最大的研究納入了 732 名，最小的研究則納入了 163 名。這些研究在世界各國進行，但多數是在美國。一項研究持續了 24 週；二項研究持續了 96 週；還有一項研究持續了至少 120 週。製藥公司資助了這四項研究。

三項研究在復發緩解型 MS 患者中比較了 ocrelizumab 和干擾素 beta-1a。干擾素 beta-1a 是一種較舊的改善病程進展治療。一項研究比較了 ocrelizumab 相較於安慰劑用於首發漸進型 MS 患者的療效。

主要結果

在治療 96 週後，Ocrelizumab 與干擾素 beta-1a 的比較在治療復發緩解型 MS 患者上：

-- 很可能顯著減少有突然發作的人數

-- 或許會顯著減少症狀惡化的人數

-- 可能幾乎没有不良影響

-- 或許會顯著減少因不良影響而中斷治療的人數

在治療 120 週後，Ocrelizumab 和安慰劑用於首發漸進型 MS 患者的比較：

-- 或許會減少症狀惡化的人數

-- 很可能會增加不良反應

-- 可能對嚴重不良反應的數量以及因不良反應而停止治療的人數幾乎沒有影響

證據受到什麼限制？

因為幾個原因，我們對結果的可信程度為中等到低。首先，患者不規則地退出研究，這意味著患者接受兩種治療的人數不均。其次，我們有某些興趣點無足夠的資訊讓我們得出有關結果的結論，也無足夠的資訊讓我們的結果有可信度。最後，掃描顯示的症狀變化可能是由疾病進展以外的原因造成的。

證據的更新時效為何？

證據更新至 2021 年 10 月 8 日。