研究問題

PCSK9 抑制劑預防心血管疾病 (CVD) 的有效性和安全性是什麼？

研究背景

儘管有減少低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)（有時稱作 “壞” 膽固醇）的有效藥物 (如 statins 藥物，可以通過阻止人體產生膽固醇的物質起作用，或者藉由 ezetimibe 藥物阻止人體從食物中吸收膽固醇，或兩種方式都有)，但心臟血管疾病仍然是導致死亡和疾病的重要原因。更進一步降低 LDL-C 的方法可能是需要的，特别是對於現有降低 LDL-C 療法無反應或無法使用的人，PCSK9 抑制劑是降低 LDL-C 和 CVD 風險的另一種治療方法。

研究特徵

文獻回顧的作者們發現 23 篇研究，這些研究評估了 PCSK9 抑制劑，包括 alirocumab 和 evolocumab 在有 CVD 高風險人群中的作用。所有的研究都是在門診進行的，文獻回顧的作者們透過截至 2019 年 12 月的電子文獻搜尋，確定了文獻回顧所包含的研究，這是一篇首次發表於 2017 年文獻回顧的更新版。

主要结果

當 alirocumab 和 evolocumab 被添加到其他降低 LDL-C 的藥品（例如 statins 藥物或 ezetimibe）時，均可降低 CVD 的風險，alirocumab 還顯示可降低因任何原因導致之死亡；而 evolocumab 在這方面之證據不足。將這些 PCSK9 抑制劑與其他降 LDL-C 藥物進行比較的數據有限，而且通常品質較低。使用和不使用 PCSK9 抑制劑治療的受試者，其風險差異顯現絕對治療益處可能不大（例如，風險的變化小於 1%）。

證據品質

我們將 PCSK9 抑制劑添加到現有的降 LDL-C 治療中時發現了高品質的證據，在用 PCSK9 抑制劑替代現有的降低 LDL-C 藥物時發現了低品質或極低品質的證據。