背景
Omega-3多元不飽和脂肪酸(omega-3 PUFAs)被假設對於腦部功能是有益。可能可以改善或延緩記憶以及失智症患者完成每天任務能力的退化。在文獻回顧中,我們探討於最常見類型的失智症患者中,將以補充劑或豐富飲食的形式給予omega-3 PUFAs與安慰劑(一種假治療)比較的隨機對照試驗(臨床研究將個案隨機分派至兩組或多組介入的其中一組)。
納入的試驗
我們納入三個探討632位有輕微到中度嚴重程度的阿茲海默症患者的試驗。我們沒有發現其他類型的失智症研究。在所有試驗中,受試者不是服用安慰劑就是服用omega-3 PUFA補充劑。試驗的品質良好。受試者隨機被分派到各組別。受試者以及大多研究人員不知道哪個治療方式用於哪位個案。
結果
當我們結合試驗的結果,我們發現持續6個月服用omega-3 PUFA補充劑在認知(學習與理解)、日常功能、生活品質或心理健康並沒有成效。一個樣本數非常小的研究觀察到,當持續服用一段長時間omega-3 PUFAs,可增進認知複雜的日常活動,像是購物。然而,研究證據的品質僅為中等,所以這個結果需在將來的研進行來確認。 Omega-3 PUFAs也對疾病總體嚴重程度的評級沒有影響。這個試驗沒有詳細報告副作用,但沒有一個研究報告對健康有明顯的傷害。
結論
總之,我們量測到的大多成效研究證據的品質為中等到高,但我們發現沒有任何證據指出,對於輕微到中度的阿茲海默症患者,omega-3 PUFA補充劑是有益或是有害的。對於其他類型失智症患者的效果仍然不清楚。
我們發現沒有關於omega-3 PUFA補充劑用於輕微到中度阿茲海默症治療效果令人信服的證據。此結果跟所有與失智症相關的結果是一致的。omega-3 PUFAs的副作用似乎很少,但是基於在這些文獻回顧的證據整合,我們無法在耐受性方面做最後的具體陳述。在其他族群中的效果仍是不明確的。
Omega-3多元不飽和脂肪酸(omega-3 PUFAs)可從魚類及植物中獲取,通常被視為有希望能改善腦功能以及減緩失智症病程進展的非醫療替代方法。這個假設主要是基於臨床前研究和流行病學研究的結果。結果解釋模式著眼於omega-3 PUFAs在發展和腦部神經元完整性扮演的角色,對細胞膜的保護性抗氧化效果以及潛在的神經化學機制,直接地和阿茲海默症特定的病理學相關。流行病學研究也發現失智症患者營養不良的證據。考慮到這一點,以及omega-3 PUFAs無法由人體自行合成的事實,對於失智症omega-3 PUFAs可能是一個充滿希望的治療選擇。
評估omega-3多元不飽和脂肪酸補充劑作為失智症患者治療方式的成效及其安全性。
我們在2015年12月10日搜尋了Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group (ALOIS)、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL、ClinicalTrials.gov以及世界衛生組織(WHO) portal/ICTRP。我們也聯繫了omega-3補充劑的製作廠商以及搜尋具有代表性論文的參考文獻目錄和其中納入的文章。
我們納入將omega-3 PUFA以補充劑或豐富飲食的形式,應用於阿茲海默症(AD)、血管型失智症(VaD)、路易氏體失智症(DLB)、帕金森氏症失智症(PDD)或額顳葉失智症(FTD)的隨機對照試驗。
感興趣的主要成效測量為全面性以及特定的認知功能改變、功能性表現、失智症嚴重程度以及副作用。兩位文獻回顧作者獨自地篩選文獻、萃取數據以及根據Cochrane手冊對於介入性系統性文獻回顧方法,評估試驗的品質。我們使用GRADE方法判定證據的品質。我們從原試驗作者接收未公開的資料以及從已出版的文章中收集副作用資訊。我們在受試者服用六個月後將可取得的結果進行統合分析。
我們納入超過6、12、18個月調查omega-3 PUFA補充劑用於632位輕微到中度阿茲海默症受試者的三個比較隨機、安慰劑-對照試驗。我們沒有發現其他類型的失智症研究。所有試驗的方法學品質是高的。大部分結果的整體證據品質是高的。
當六個月時量測阿茲海默症評估量表-認知子量表(標準化平均差SMD -0.02, 95% 信賴區間(CI) -0.19 至 0.15;566位受試者;3個研究;證據品質高)、簡易智能狀態測驗(平均差MD 0.18, 95% CI -1.05 至 1.41;202位受試者;2個研究;證據品質高)或日常生活功能(標準化平均差SMD -0.02, 95% CI -0.19 至 0.16;544位受試者; 2個研究;證據品質高),皆沒有omega-3 PUFAs在認知功能上有益處的證據。持續六個月的治療在以臨床失智量表表格的總和(MD -0.00, 95% CI -0.58 至 0.57;542位受試者; 2 個研究;證據品質高)量測失智症的嚴重程度或以阿茲海默症生活品質量表(MD -0.10, 95% CI -1.28 至 1.08;322位受試者;1 個研究;證據品質高)量測生活品質也沒有成效。六個月持續治療在以蒙哥馬利憂鬱症量表(MD -0.10, 95% CI -0.74 至 0.54; 178位受試者;1個研究;證據品質高)量測心理健康或神經精神量表(SMD 0.10, 95% CI -0.07 至 0.27;543位受試者;2個研究;高證據品質)也沒有差異。一個非常小的研究顯示在為期12個月的治療後,omega-3 PUFAs在工具性日常生活活動有效益(MD -3.50, 95% CI -4.30 至 -2.70;22位受試者;證據品質中等)。納入的研究沒有測量特定的認知功能。這些研究也沒有妥善的報告不良事件。兩個研究指出所有不良事件皆是輕微的,並且,在omega-3 PUFA和安慰劑組之間,不良事件的整體頻率是沒有差異的。從一個研究的資料顯示,為期18個月的治療後,組間任何不良事件 (風險比(RR) 1.02, 95% CI 0.95 至 1.10; 402 位受試者; 1 個研究; 證據品質中等)或任何嚴重不良事件(RR 1.05, 95% CI 0.78 至 1.41; 402 位受試者; 1 個研究; 證據品質高) 的發生率皆沒有差異。
翻譯者:林芷筠
服務單位:嘉義長庚醫院復健科
職稱:研究助理
審稿者:柯德鑫
服務單位:埔里基督教醫院
職稱:教研副院長暨神經內科主治醫師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
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