文獻回顧問題

抗糖尿病藥物Metformin能在中度血糖水平升高的人群中預防或延緩第2型糖尿病及其相關併發症的進展嗎？

背景

血糖水平中度升高（常被稱為早期型糖尿病）的人得糖尿病的風險更高。Metformin 是一種緩慢降血糖的藥物，長時間被當做治療第2型糖尿病的藥物。第2型糖尿病也稱為成人發病型糖尿病，為最常見的糖尿病類型，也是阻礙身體正常使用胰島素的一種（胰島素抵抗）。長期來看，第2型糖尿病會對健康造成不良影響（糖尿病併發症），例如嚴重的眼睛疾病、腎臟病變或“糖尿病足”，最終導致足部潰瘍。

我們研究了metformin是否也可以被用來預防或延緩第2型糖尿病的高危險族群。並調查metformin對病人重要預後所造成的影響，例如糖尿病併發症、任何原因引發的死亡、與健康相關生活品質和藥物的副作用。

研究特點

納入的受試者血糖必須介於正常數值與被確診之糖尿病病人的數值之間。我們建立了20個組別進行隨機對照試驗，總計共6774名受試者（本臨床試驗中受試者被隨機分配到兩個或多個治療組別）。對照組由飲食運動、強化飲食運動或其他降血糖藥物所組成。一項有主導地位證據的研究（所有受試者總數的48%）。在中國進行了12項研究。我們僅納入了治療時間為一年或一年以上的研究。納入研究的治療時間從1年到5年不等。

此項證據更新於2019年3月。

主要結果

共有十五項研究將metformin和飲食與運動進行比較。其中八項研究是將metformin和強化飲食與運動對照；有三項研究是將metformin加上強化飲食與運動和僅進行強化飲食運動做對照。和標準飲食與運動比較，metformin可以略為降低或延緩糖尿病的病程。然而，當metformin 和強化飲食與運動比較，metformin 並沒有在降低或延緩糖尿病病程中展現額外的優勢。

七項研究將metformin 與另一種降血糖藥物進行比較：其中三項研究比較了metformin 與acarbose。另三項研究比較了metformin和thiazolidinedione（如pioglitazone）。在糖尿病病程發展方面，metformin相較於其他藥物並沒有發現明顯的優點與缺點。最後一項研究將metformin和sulphonylurea (glimepiride)進行比較。該試驗並未報告病人的重要結果指標。

整體而言，對於出現嚴重副作用的報告很少。幾乎沒有受試者死亡，並且我們沒有發現介入組和比較組有明顯差異。我們也沒有發現在健康相關的生活品質方面metformin的優點或缺點。本文所檢索的各項研究均未涉及非致命的心臟病發作、中風或其他種類的糖尿病併發症如腎臟或眼睛的病變等。很少有研究直接估計醫療的支出。相較於飲食和運動， metformin的支出更高。而 metformin和強化飲食與運動相比，它的支出就沒那麼高了。

我們確定了11項正在進行的研究，而這些研究可能會為此篇文獻回顧提供數據。這些研究將在未來我們的文獻回顧中更新，總共增加17,853名參與者。

未來的研究應探討更多的病人重要預後，特別是藥物的副作用與糖尿病併發症。我們不知道“早期型糖尿病”是否只是一個由實驗室測量而定義的健康狀況，又或者在實際中它真的是糖尿病的風險因素。在這條件下的治療是否可以轉化為對病人更好的重要預後仍是未知的。

證據的可信度

所有納入的研究在執行或報告的方式上均可能存在問題。