文獻回顧問題

我們想要確定aliskiren相較於安慰劑，在有高血壓的成人病人身上，是否有較好的降血壓效果，以及是否會增加藥物的不良反應發生。我們也想確定是否會引起血壓變異性、脈壓、心率的變化和因副作用而停用藥物等變化。

我們從可取得的醫學文獻中，搜尋了所有評估這些問題的試驗。本文獻回顧納入的數據是截至2017年二月的最新資料。

背景

血壓高或有高血壓疾病可能會引起心臟病發作和中風。新一類藥物「腎素抑制劑」被用來治療高血壓。Aliskiren是目前唯一在這類腎素抑制劑中，經研究並被核准用來治療高血壓的藥物。

研究特性

我們找到12個為期8週的研究，總共隨機分派了7439位有中度至重度的非複雜性高血壓成年患者，使用aliskiren劑量範圍在75mg至600mg或安慰劑。所有的研究由諾華藥廠(Novartis)資助。從9個提交給監管機關的臨床試驗報告資料中，取得關於不良反應的詳細報告，亦納入於此次的文獻更新中。

主要結論

我們的結論是aliskiren在降低血壓的療效優於安慰劑，當使用到建議的最高劑量300mg時，該藥物的效果與其他類別的藥物效果相似。劑量300mg的Aliskrien降低了8個點的上壓值〈稱為收縮壓〉及5個點的下壓值〈稱為舒張壓〉Aliskrien對於血壓可變性沒有影響。因為有關心率和脈壓變化〈上壓與下壓值的差異〉的資訊非常有限，所以沒有辦法分析這些結果。

這些研究的研究時間都太短，不足以評估副作用。Aliskiren不會增加死亡、非致命性的嚴重不良事件，或因副作用而停用藥物。觀察到最常見的副作用有頭痛、腹瀉、暈眩和疲倦。與安慰劑相比，劑量600mg的Aliskiren在腹瀉症狀有顯著的增加。

證據品質：使用建議劑量來降低血壓被評等為中度證據等級，不良反應的資料被評為低品質證據，因為納入研究的評估很有可能有報告及資助偏誤。