Metformin 與複合口服避孕藥對於治療多囊性卵巢症候群患者臉部/身體毛髮過多、痤瘡和月經疾病之比較。

文獻回顧問題

使用 Metformin 來改善多囊性卵巢症候群(PCOS)患者某些臨床上、荷爾蒙和代谢方面的特徵(如經期不規律/延長、臉部和身體毛髮過多、痤瘡、肥胖)是否比使用口服避孕藥(OCP)(單一或複合配方)更有效、更安全?

背景

PCOS 是一種常見的荷爾蒙和代谢問題,大約每 10 位育齡女性就有 1 人受到影響。PCOS 常導致經期不規則、身體和臉部毛髮過多、痤瘡和多囊卵巢(由於許多小型液体(卵泡)聚集導致卵巢增大)。對於不打算懷孕的 PCOS 患者而言,OCP 長期以來一直是證明有效的治療方法。近來,對於患有 PCOS 的女性,Metformin(一種可降低胰島素和血糖水平的藥物,常用於治療第二型糖尿病)被認為可能是比 OCP 更有效且更安全的長期治療方式。因此,直接比較這兩種治療方法的利弊對 PCOS 患者而言非常重要。

研究特點

我們找到了 44 組比較 Metformin 和 OCP (單一或複合配方) 的隨機對照試驗(RCTs)。在總共 2,253 名 PCOS 患者中,有 39 組是成年女性(2,047 位),另外 5 組是青春期女性(206位)。我們整合了研究的结果,並且評估研究品質,以作為研究結果可信度的依據。目前研究證據蒐集至 2019 年 8 月。

主要結論

對於成年女性來說,當我們比較 Metformin 和 OCP 二者對於改善臉部毛髮和體毛過多的功效時,Metformin 對於身體質量指數 (BMI) 在 25kg/m2 至 30kg/m2 間的 PCOS 女性看似效果較差,但對於 BMI 小於 25kg/m2 或大於 30kg/m2 的 PCOS 女性,效果則尚不明確。在嚴重不良事件(需要停藥)方面,Metformin 可能導致較多的胃腸不適(如噁心、嘔吐、腹瀉),但其他不良事件發生率則較低。證據顯示:如果使用 OCP 的嚴重胃腸不適發生率為 0.3%,那麼使用 Metformin 的嚴重胃腸不適發生率將介於 1% 至 4.5% 之間。證據也顯示:如果使用 OCP 的其他嚴重不良事件發生率為 12%,那麼使用 Metformin 的其他嚴重不良事件發生率將介於 1% 和 6% 之間。

與同時使用 OCP 和 Metformin 相比,無論單獨使用 Metformin 或 OCP,對於改善臉部和身體毛髮過多都可能成效較差。在嚴重不良事件方面,我們尚不確定單獨使用 Metformin 與同時使用 Metformin 和 OCP 對導致胃腸或其他不良事件的差異性。如果同時使用 Metformin 和 OCP 的嚴重胃腸不適發生率為 7%,那麼單獨使用 Metformin 的相應發生率將在 2% 至 17% 之間;如果同時使用 Metformin 和 OCP 的其他嚴重不良事件發生率為 6%,那麼單獨使用 Metformin 的相應發生率將在 0.7% 至 15% 之間。

當我們比較 OCP 與 Metformin 合併 OCP 所產生的嚴重不良事件,可以發現單獨使用 OCP 的胃腸不適發生率可能較低,但不確定在其他不良事件方面是否存在差異。如果 Metformin 合併 OCP 的嚴重胃腸不適發生率為 10%,那麼 OCP 的相應發生率將在 1% 至 7% 之間。如果 Metformin 合併 OCP 的其他嚴重不良事件發生率為 4%,那麼 OCP 的相應發生率將在 2% 至 18% 之間。

在青春期女性中,由於缺乏證據或個案試驗產生的證據可信度不高,我們不確定本文獻中的比較方式在多毛症與不良事件(包括需要停止用藥的嚴重事件和輕微事件)方面是否存在差異。

證據可信度

證據可信度為低到極低。證據主要受限於相關研究方法報告的不足,以及研究结果缺乏精確性和一致性。

翻譯紀錄: 

翻譯者:吳佳霓(自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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