文獻回顧問題
Pentoxifylline(PTX)用於治療年齡 28 天以下新生兒的感染與腸道疾病(壞死性小腸結腸炎,NEC),其益處與風險為何?
關鍵摘要
• PTX 合併抗生素用於治療新生兒的感染,可有效降低死亡率及縮短住院時間,且無不良反應。然而,由於研究數量少、品質低,此研究結果的可信度偏低。
• 此篇文獻回顧沒有發現 PTX 用於治療嚴重腸道疾病(NEC)的任何相關研究。
• 需要更完善且規模較大的研究來充分了解 PTX 用於治療新生兒的感染與 NEC 是否有益處且無風險。
現在面臨的問題是什麼?
血液感染細菌或真菌與 NEC 是常見於早產兒感染與消化道損傷的疾病。目前使用抗生素治療早產兒感染與 NEC,但仍然存在嬰兒死亡及產生併發症的病例。
如何改善治療新生兒感染或 NEC 的方法?
除了使用抗生素之外,改變身體對感染(發炎)的反應也可能降低死亡率及併發症發生率。 Pentoxifylline 能改變身體對感染或 NEC 的反應,並可能產生益處。
我們想探討什麼?
此篇文獻回顧旨在探討,使用 PTX 合併抗生素療法是否可以降低死亡率與減少肺部疾病、眼部疾病、住院及使用呼吸器時間延長等併發症發生率。此外,也探討使用 PTX 是否安全且無不良反應。
我們做了什麼?
此篇文獻回顧搜尋了相關研究來比較:
• PTX 合併抗生素與安慰劑(假治療)合併抗生素或單獨使用抗生素。
• PTX 合併抗生素與 PTX 合併抗生素及免疫球蛋白等其他藥物。
• PTX 合併抗生素與免疫球蛋白等其他藥物合併抗生素。
用於治療新生兒的感染或 NEC,是否可有效降低死亡率及併發症發生率,且無不良反應。我們比較與綜整這些研究結果後,根據研究方法與規模等因素,對研究的可信度進行評比。
我們發現了什麼?
發現 6 項符合條件的研究(416 名新生兒受試者),評估 PTX 合併抗生素用於治療新生兒感染的效果。
主要結論
1.PTX 合併抗生素用於治療新生兒感染,可能降低死亡率及縮短住院時間。
使用 pentoxifylline 治療因感染造成的肺部疾病、眼部疾病、腸道損傷或腦損傷是否有效,目前尚不清楚。
這些研究未報告 PTX 造成的任何不良反應。
PTX 用於治療新生兒的 NEC,尚無已完成的研究。
2.比較 PTX 與 PTX 合併免疫球蛋白等其他藥物的效果,其對於死亡率或腸道損傷發生率的影響尚不清楚。對於肺部、眼部或腦損傷的治療效果,研究並無探討。
3.比較 PTX 與免疫球蛋白等其他藥物的效果,其對於死亡率或腸道損傷發生率的影響尚不清楚。對於肺部、眼部、腸道或腦損傷的治療效果,研究並無探討。
這些研究證據的限制是什麼?
研究結果:PTX 合併抗生素用於治療新生兒感染,可降低死亡率及縮短住院時間。此研究結果可信度低。
有 3 個主要因素使得研究結果可信度降低。首先,確定的 6 項研究規模小、受試者很少。再者,其中的 4 項研究執行過程不夠嚴謹。因此,未來進一步的研究可能得出與此篇文獻回顧相異的結果。
下列研究結果的可信度極低:
• PTX 與 PTX 合併免疫球蛋白等其他藥物。
• PTX 與免疫球蛋白等其他藥物。
對於死亡率與腸道損傷發生率的影響。這是因為只有 2 項受試者很少的研究可用,研究執行過程不夠嚴謹。這些藥物治療因感染造成的肺部疾病、眼部疾病、或腦損傷是否有效,研究並無探討。
目前最新的證據如何?
證據目前截至 2022 年 7 月。
翻譯者:李慧婷 (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】