핵심 메시지:
• 유방 제거 후 방사선 요법(유방 절제술이라고도 함)은 흉벽과 근처 림프절로 되돌아가는 암을 줄일 수 있다.
• 방사선 요법은 림프절이 1~3개 침범된 유방암 진단을 받은 여성의 생존율을 향상시킬 수 있다.
• 완료되면 더 많은 근거를 제공해야 하는 대규모 진행 중인 국제 연구를 발견했다.
유방암이란 무엇인가?
유방암은 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 형태의 암이다. 지난 20년 동안 전신을 대상으로 하는 치료법(항암제)의 개선으로 인해 암 관련 사망이 감소했다. 유방암의 초기 치료 후 흉벽 및 인근 림프절에서 재발이 발생하면 암이 퍼질 위험이 높아질 수 있다. 1~3개의 겨드랑이 림프절 양성 진단을 받은 여성은 결절 음성 질환에 비해 흉벽과 인근 림프절에서 암이 재발할 위험이 두 배 이상 높은 것으로 나타났다.
유방암 관리에서 추가적인 지지 치료의 역할은 무엇인가?
방사선 요법은 유방암 진단을 받은 여성의 수술 후 지역별 재발을 줄이는 잘 확립된 지지 표적 치료법이다. 그러나 지난 20~30년 동안 연구자들은 방사선 치료를 받는 위치에 대한 재발 감소가 유방암 관련 사망을 감소시킨다는 것을 의심 없이 보여줄 수 없었다.
방사선 요법은 언제 사용해야 하는가?
연구자들은 큰 종양 크기(5cm 이상) 및 4개 이상의 액와 림프절이 유방암에 걸린 것과 같은 고위험 유방암 특성을 가진 여성의 유방 절제술 후 방사선 요법 사용에 대해 동의한다. 그러나 과학자들은 1~3개의 액와 림프절이 유방암에 의해 영향을 받는 것으로 밝혀진 저위험 특성을 가진 여성의 유방 절제술 후 방사선 요법의 역할에 대해 여전히 확신하지 못하고 있다.
검토 작성자는 무엇을 알고 싶어 했는가?
유방암 진단을 받고 암의 영향을 받는 림프절이 1~3개 있는 것으로 확인된 여성의 경우 다음과 같이 질문했다.
• 유방 제거 후 방사선 요법은 방사선 요법을 하지 않는 것과 비교하여 지역 기반 재발의 발생을 줄이는가?
• 방사선 요법을 받지 않은 여성에 비해 PMRT를 받은 여성의 생존 이점이 있는가?
• PMRT의 장단기 부작용은 무엇인가?
• 방사선 치료를 받지 않는 여성과 비교하여 방사선 치료를 받는 여성의 삶의 질에 어떤 차이가 있는가?
무엇을 했는가?
1~3개의 겨드랑이 림프절이 침범된 유방암 진단을 받은 여성에서 유방 절제술 후 방사선 요법을 방사선 요법을 하지 않는 것과 비교한 연구를 검색했다. 관련 연구를 확인한 후 결과를 비교하고 요약했다. 또한 연구 방법과 연구에 참여한 여성의 수를 기반으로 제시된 근거에 대한 신뢰도를 평가하고 등급을 매겼다.
무엇을 찾았는가?
725명의 여성을 대상으로 한 3건의 연구를 찾았다. 355명의 여성이 방사선 치료를 받았고 370명은 받지 않았다. 가장 큰 규모의 연구는 덴마크에서 수행되었으며 552명의 여성이 참여했다. 나머지 2건의 연구는 스웨덴에서 실시되었으며 104명의 폐경 전 여성과 173명의 폐경 후 여성이 참여했다. 덴마크 연구만이 현대 진료와 비교할 수 있는 방법을 사용하여 방사선 요법을 실시했다. 모든 연구는 15년 이상 여성을 추적했다. 이 연구는 민간 또는 제약 회사의 자금 지원 없이 독립적인 자선 단체의 자금 지원을 받았다.
주요 결과
1~3개의 겨드랑이 림프절이 침범된 유방암 진단을 받은 여성에서 방사선 요법을 사용하지 않은 경우와 비교한 방사선 요법의 사용:
• 국소 재발 감소로 이어질 수 있다. 그리고
• 아마도 여성의 생존율을 24% 향상시킬 것이다.
유방암 생존자의 무질병 생존, 단기 또는 장기 원치 않는 효과 및 삶의 질에 대한 유방 절제술 후 방사선 요법의 효과를 신뢰성 있게 평가한 연구를 식별하지 못했다.
근거의 한계는 무엇인가?
근거에 대한 신뢰도는 3가지 주요 이유로 낮음에서 중간 정도이다.
첫째, 포함시킨 연구는 유방암 치료의 많은 현대적 발전 이전에 이루어졌다. 둘째, 업데이트된 방사선 요법 기술을 사용한 한 연구의 결과만 해석할 수 있었다. 마지막으로, 사용한 연구는 참가자의 장기적인 치료 효과와 관련하여 원하는 모든 정보를 제공하지 않았다.
근거는 얼마나 최신인가?
여기에 제시된 근거는 2021년 9월까지 검색했다.
한 연구에 따르면 유방암 및 소량의 겨드랑이 질환 진단을 받은 여성에게 PMRT를 사용하면 국소 재발이 감소하고 생존율이 향상되는 것으로 나타났다. 검토 결과를 뒷받침하고 보완하기 위해 최신 방사선 치료 장비와 방법을 사용하여 더 많은 연구가 수행될 필요가 있다.
보조 요법의 지속적인 개선으로 유방암 진단을 받은 여성의 예후가 더 좋아졌다. 유방암 치료 후 질병의 확산을 감지하는 데 사용되는 대리 지표는 국소 및 국소 재발이다. 유방 절제술 후 국소 및 국소 재발의 위험은 암에 의해 영향을 받는 액와 림프절의 수에 따라 증가한다. 유방암 진단을 받고 4개 이상의 양성 겨드랑이 림프절에 질병이 있는 것으로 밝혀진 여성에서 유방 절제술(유방 절제술 후 방사선 요법(PMRT)) 후 보조 치료로 방사선 요법을 사용하는 데 합의가 이루어졌다. 유방절제술을 받고 1~3개의 양성 림프절이 있는 것으로 밝혀진 여성의 국소 재발 위험이 거의 두 배에 달한다는 데이터에도 불구하고 이 그룹에서 PMRT 사용에 대한 국제적 합의가 부족하다.
조기 유방암 진단을 받고 1~3개의 양성 액와 림프절이 있는 것으로 밝혀진 여성에서 PMRT의 효과를 평가한다.
2021년 9월 24일까지 Cochrane Breast Cancer Group's Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, the World Health Organization(WHO) International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP) 및 ClinicalTrials.gov를 검색했다.
무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 포함 기준에는 단순 또는 수정된 근치 유방 절제술 및 겨드랑이 수술(감시 림프절 생검(SLNB) 단독 또는 이전 SLNB 유무에 관계없이 겨드랑이 림프절 제거를 받는 여성)으로 치료받은 유방암 진단을 받은 여성이 포함되었다. X선(전자 및 광자 방사선)을 사용하여 PMRT를 받는 여성만 포함시켰고 3-5주 내에 현재 권장되는 것을 반영하기 위해 방사선 요법 선량을 정의했다(예: 3에서 25/28 분할에서 15에서 25/28 분할로 40Gy(Gy)에서 50Gy). 포함된 연구는 종양층에 어떤 부스트도 투여하지 않았다. 이 리뷰에서는 수술 전 지지 요법으로 신보강 화학요법을 사용한 연구를 제외했다.
Covidence를 사용하여 기록을 선별했다. 종양 특성, 보조 치료 및 국소 및 국소 재발의 결과, 전체 생존, 무병 생존, 진행 시간, 단기 및 장기 부작용 및 삶의 질에 대한 데이터를 수집했다. 위험 비율(HR)과 하위 분포 HR을 사용하여 사건 발생 시간 결과 측정에 대해 보고했다. Cochrane의 비뚤림 위험 도구(RoB 1)를 사용했고 GRADE 접근 방식을 사용하여 근거의 전반적인 확실성을 제시했다.
이 검토에 포함된 RCT는 PMRT의 효과를 평가하기 위해 1980년대에 수행된 원래 RCT의 하위 그룹 분석이었다. 따라서, 이 검토에 포함된 연구에 사용된 보조 전신 치료의 유형과 기간은 현재 치료 표준에 비해 차선책이었다.
이 검토에는 유방암 및 소량의 겨드랑이 질환으로 진단된 총 829명의 여성을 대상으로 한 3개의 RCT가 포함되었다. 포함된 연구 중에서 현대의 방사선 치료 실습과 관련된 연구는 단 하나뿐이었다. 이 한 연구의 결과는 PMRT로 국소 및 국소 재발 감소(HR 0.20, 95% 신뢰 구간(CI) 0.13 ~ 0.33, 1건의 연구, 522명의 여성, 근거 확실성 낮음) 및 전체 생존율의 개선(HR 0.76, 95% CI 0.60 ~ 0.97, 1건의 연구, 522명의 여성, 근거 확실성 중간)을 보여주었다. 현대의 관행을 반영하지 않는 방사선 요법 기술을 사용한 다른 연구 중 하나는 소량의 겨드랑이 질환이 있는 여성의 무질병 생존에 대해 보고했다(하위 분포 HR 0.63, 95% CI 0.41 ~ 0.96, 1개 연구, 173명의 여성). PMRT 부작용 또는 삶의 질 결과 측정에 대해 보고된 포함된 연구는 없다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.