배경

효과적인 심장 박동을 막는 질환은 전 세계적으로 여전히 주요한 사망 원인이다. 심장 마비는 심장 펌프 기능의 상실 (심장성 쇼크라고 함)을 유발하는 가장 흔한 질환이지만 바이러스성 감염, 심장 판막 질환 및 근육에 생기는 문제와 같이 다른 원인으로 일어나기도 한다. 심장 근육이 너무 광범위하게 손상되어 더 이상 효과적으로 펌프질하지 못할 때에 기능을 개선시키지 않으면 장기 손상 및 사망이 발생한다. 현재 사용할 수 있는 최고의 치료법으로도 사망할 위험이 굉장히 높다. 기계적 보조 장치는 이런 심장이 더 효과적으로 펌프질할 수 있도록 개발되어 심장이 손상에서 회복될수 있게 한다.

그러나, 이러한 치료에 대한 근거는 희박하며 본 문헌고찰의 목적은 이런 장치가 사람들이 생존하는데 도움이 되는지를 평가하는 것이다. 이런 장치가 사용된 무작위 대조 임상시험(사람들이 두 개 이상의 치료군 중 하나에 무작위로 배정되는 임상연구)을 평가했고 장치를 사용하지 않고 최적의 약물치료 (심장이 펌프질 하는 것을 돕는 약물)를 받은 사람들과 결과를 비교하였다.

연구 결과

근거는 2019년 11월 25일까지 업데이트 되었다.

심장기능상실로 인한 쇼크에 빠진 162명을 대상으로 한 5건의 임상시험을 확인하였다. 사람들은 각각 현재 최적의 관리 방법과 함께 기계적 보조 장치를 사용하거나 현재 최적의 약물 관리를 단독으로 사용(시망을 보다 효과적으로 펌픨하는데 도움을 주는 약물을 포함)하도록 무작위로 배정되었다.

비뚤림을 설명하기 어려워 근거의 질은 매우 낮았다 (기계적 보조 장치를 받는다는 사실을 숨기기 어렵고, 참가자를 등록시키고 거의 죽어가는 환자에게 동의를 받는 데 어려움이 있었으며 장치의 타이밍과 사용 된 장치에 대한 프로토콜에 편차가 있었다).

데이터를 통해 보조 장치를 현재 최적의 약물 관리와 함께 사용하거나 현재 최적의 약물 관리를 단독으로 사용해도 30일 생존에 미치는 영향이 적거나 없었음이 나타났다. 그러나 이러한 결과는 확실하지 않다.

패혈증, 혈전색전증, 출혈및주요 심혈관계 부작용 현상과 같은 합병증이 보조장치군과 대조군 모두에게 드물게 발생하진 않았지만, 부작용 현상의 정의와 보고의 비일관성으로 인해 통합될 수 없었다.

현재 4건의 임상시험이 진행중이다. 유익을 얻을 가능성이 높은 사람들을 선택함을 통해 결과를 개선할 수 있는지 평가하고 있다.

결론

결론적으로 본 문헌고찰은 기계적 보조 장치가 심장기능상실로 인한 심장성 쇼크에 도움이 되는지에 대해 평가할 수 없었다. 이 장치가 사람들의 완전한 회복을 통해 생존에 도움을 주는지를 분명히 하는데 도움이 될 것으로 예상하는 현재 진행중인 임상시험의 결과를 기다리고 있다.