근위축성 측색 경화증 (ALS)은 운동 신경 질환 (MND)라고도 하는 치명적인 질환으로 운동을 제어하는 뇌의 신경이나 척수가 퇴화하는 병이다. 해당 질환의 진행에 대한 치료 효과는 미미한 수준이다. ALS 환자는 사지와 호흡에 관여하는 근육의 약화 및 마비를 일으킨다. 반복적 경두개 자기 자극법 (rTMS)는 뇌 표층의 신경 세포를 자극하는 방법이다. rTMS는 두피에 부착한 전극을 통해 뇌의 표층에 펄스 자기장을 발생시킨다. rTMS가 ALS 환자에 유효한 치료법인지에 대한 여부를 확인하는 임상시험들이 있다.
본 고찰에서는 ALS 환자를 대상으로 한 rTMS에 대한 임상시험을 폭넓게 검색하고 총 50명이 참가한 3건의 임상시험을 발견했다. 3건의 임상시험 모두 rTMS와 가짜(불활성) rTMS를 비교한 것이었다. 3건의 임상시험 모두 rTMS 효과의 주요 척도로 본 고찰에서 선정한 특수한 ALS 평가 척도(ALSFRS-R)에 의한 추적 6개월 시점의 활동 장애 및 활동 제한의 평가 결과를 보고하지 못했다. 기타 결과를 12명이 참가한 1건의 질이 낮은 임상시험에서 구할 수 있었지만, rTMS와 가짜 rTMS 사이에서 추적 12개월 시점에서의 ALSFRS-R 및 근력 검사 결과에 차이는 보여지지 않았다. 어느 임상시험에서도 rTMS와 관련된 부작용은 보고되지 않았다. 해당 고찰에서 대상으로 한 임상시험 참가자 수가 적고 임상시험 디자인에 문제가 있었기 때문에, ALS에 대한 rTMS의 효과 및 안전성을 평가하기 위해서는 더 규모가 크고 잘 설계된 임상시험을 검토해야 한다. 그러나 ALS 환자에 대한 잠재적인 혜택과 임상시험 참여가 미치는 영향의 균형이 잡혀 있어야 한다.
현재 ALS 치료에 대한 rTMS의 효과 및 안전성에 관한 결론을 이끌어내기 위한 근거는 불충분하다. ALS 환자에 대한 잠재적인 혜택을 RCT 참여에 의한 영향과 비교하는 후속 연구가 유용할 수있다.
근위축성 측색 경화증 (ALS), 일명 운동 신경 질환 (MND)는 효과적인 치료법이 없는 진행성 신경퇴행질환이다. 여러 연구에서 반복적 경두개 자기 자극법 (rTMS)이 ALS에 혜택을 줄 가능성이 시사되었다. 한편, 본 치료법의 유효성 및 안전성은 아직 불분명하다. 본 고찰은 2011년에 발표된 고찰의 첫 개정판이다.
ALS 치료에 대한 rTMS의 임상적 유효성 및 안전성을 평가한다.
2012년 7월 30일, Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register, CENTRAL (2012년 제 7호 , The Cochrane Library), MEDLINE (1966년~2012년 7월), EMBASE (1980년~2012년 7월), CINAHL (1937년~2012년 7월), Science Citation Index Expanded (1945년 1월~2012년 7월), AMED (1985년 1월~2012년 7월)를 검색했다. Chinese Biomedical Database (1979년~2012년 8월)역시 검색했다. 또한 clinicaltrials.gov에서 진행중인 연구도 검색했다(2012년 8월).
ALS 임상 진단을 받은 환자에 대한 rTMS의 치료 효과 및 안전성을 평가한 무작위대조시험 (RCT) 및 준 무작위대조시험.
선택 기준에 적합한지에 대한 비교는 다음과 같다:
1. rTMS와 무중재를 비교;
2. rTMS와 가짜 rTMS의 비교;
3. rTMS와 물리 치료의 비교;
4. rTMS과 약물 요법의 비교;
5. 'rTMS+다른 치료 또는 약물' 과 '가짜 rTMS+기존 rTMS군에게 사용되는 동일한 치료 또는 약물' 의 비교;
6. 고주파 (1Hz 이상) rTMS와 저주파 (1Hz 미만) rTMS 등 서로 다른 방법을 사용한 rTMS 요법간의 비교.
2명의 검토자가 독립적으로 논문을 선별하고 비뚤림 위험을 평가 하였으며 데이터를 추출했다. 의견 불일치의 경우 토론을 통해 해결했다. 추가적인 정보는 연구 저자에게 문의했다.
본 고찰에서는 총 50명이 참가한 3건의 무작위위약대조시험을 대상으로 했다. 3건의 임상시험 모두 rTMS와 가짜 rTMS를 비교한 것이었다. 모든 임상시험에서 방법론의 질이 낮게 나타났으며, 동일성이 불충분하였기 때문에 결과들을 통합할 수 없었다. 또한 감소율이 높았기 때문에 비뚤림 위험이 더욱 상승했다. 어느 임상시험에서도 본 고찰의 주요 결과에 미리 할당된 추적기간 6개월의 개정 ALS 기능 평가 척도 (ALSFRS-R) 점수에 대한 자세한 데이터를 제공받을 수 없었다. 1건의 임상시험에서는 이차 결과의 정량 분석에 적합한 형식의 데이터가 포함되어 있었다. 해당 임상시험에서는 rTMS와 가짜 rTMS 사이에서 추적 12개월 째의 ALSFRS-R 점수 및 도수 근력 검사(MMT) 점수에 있어 차이가 보이지 않았다. 또한 각 임상시험에서 rTMS의 사용으로 인한 부작용은 보고되지 않았다. 한편, 작은 표본 크기, 방법론적 한계, 결과 데이터의 부족을 고려하면 rTMS 치료가 안전하다고 단정지을 수는 없다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.