뇌내 출혈(ICH)은 뇌졸중의 심각한 형태이다. ICH 환자의 절반은 상황 발생 후 1개월 내에 사망하며, 생존자들은 뇌 기능과 운동 기술을 심하게 상실한다. 때로는, 이들은 정상적인 일상 생활을 재개할 수 없다(O'Collins 2006).
전형적으로 ICH는 고혈압에 의해 뇌에 출혈이 생겨 발생한다. ICH는 직접 조직을 파괴, 신경 독성, 염증, 부종, 혈류의 손상 및 세포 자멸을 통해 세포의 죽음을 야기한다. 동물 실험 결과, 산화적 손상(oxidative damage)이 ICH의 원인으로 치료의 대상인 점이 확인되었으며, 에다바론이 세포를 산화적 손상으로부터 보호할 수 있다는 점이 밝혀졌다. 우리는 ICH로 인한 뇌 손상에서 에다바론이 사망 위험 또는 의존을 낮추는지를 결정하기 위해 768명의 참가자가 포함된 10건의 RCTs를 평가했다. 포함된 연구 모두에서 나온 근거는 급성 ICH 환자에게 통상적으로 에다바론 사용을 권장하는 것을 지지하지 않는다.
10건의 연구 모두 ICH 치료에서 에다바론으로 인해 나타나는 편익 또는 위해 결과를 확인하는 결론을 내릴 수 없었다. 추가로 보다 질 높은 대규모 RCTs가 필요하다.
뇌내 출혈(intracerebral haemorrhage, ICH)은 질병(morbidity)과 사망의 유의한 원인이다. ICH 환자들의 예후는 좋지 않다. 에다바론은 안전하며 조기 사망 위험을 낮추고 생존자들의 장기적인 결과 개선에 효과적일 수 있다.
급성 ICH 치료를 위한 에다바론의 안전성과 효능을 평가한다.
The Cochrane Stroke Group Trials Register (2010년 3월), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, 2010년 제 2호), the Chinese Stroke Trials Register (2010년 8월), MEDLINE (1950년 - 2010년 8월), EMBASE (1980년 - 2010년 3월)와 12가지 중국 데이터베이스 (2010년 8월)를 검색했다. 또, 우리는 현재 진행 중인 시험 등록, 참고 문헌 목록 및 관련 회의록을 검색했고 에다바론 제조사와 면담했다.
급성 ICH 환자들에 대한 에다바론을 위약과 비교하거나 또는 에다바론과 통상적인 치료를 병용하는 방법을 통상적인 치료만 하는 방법과 비교한 무작위대조시험(randomized controlled trials, RCTs)을 선정했다.
연구 저자 2명이 독립적으로 시험의 질을 평가하여 데이터를 추출하고 부작용에 관한 데이터를 수집했으며, 누락된 정보를 확인하기 위해 시험 참가자들과 면담했다.
참가자 768명이 포함된 10건의 RCTs를 포함시켰다; 시험의 질은 대체로 낮았다. 모든 시험에서 대조군은 통상적인 간호/통상적인 치료(위약은 아님)를 받았으며, 치료 배당(treatment allocation)과 결과 평가를 맹검으로 진행하지 않았으며 서술하지도 않았고, 1차 결과 (장기적인 추적 종료 시점에서의 사망 또는 의존)도 보고되지 않았다. 1건의 시험에서만 사망을 언급하여, 에다바론으로 치료를 해도 예정 치료 기간 동안이나(RR 0.62, 95% 신뢰 구간(confidence interval, CI) 0.11 - 3.50) 또는 3개월 추적 시점에서(RR 0.93, 95% CI 0.20 - 4.32) 사망이 유의하게 감소하지 않는다는 점을 확인했다. 4건의 시험에서는 일상 생활 행동(activities of daily living, ADL)을 평가했으나, 장기적인 follow up 종료 시점에서 ADL 점수가 유의하게 개선되지는 않았다(평균 차이(mean difference, MD) 21.65, 95% CI -6.98 to 50.28). 모든 연구에서 나온 데이터를 통합하면, 에다바론으로 치료하면 예정된 치료 종료 시점까지는 신경 손상 개선율이 상승하지만(RR 1.48, 95% CI 1.29 - 1.69), 이를 임상적으로 중요한 장기적인 편익이라고 해석해야 할지는 분명하지 않다. 에다바론 사용으로 인한 부작용이라고 보고된 것들은 경미하고 많았으나(9%), 두 그룹 간에 부작용은 유의하게 다르지 않았다(RR 2.09, 95% CI 0.71 - 6.19).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.