간 이식을 받은 성인을 치료하기 위한 프로스타글란딘

프로스타글란딘(간을 보호하기 위해 투여하는 약물)은 간 이식 수술을 받은 성인에게 유용한 치료법인가?

주요 메시지

간 이식 수술을 받은 성인의 경우 프로스타글란딘은 위약(가짜 치료) 또는 표준 치료에 비해 수술 후 최대 1개월까지 모든 원인으로 인한 사망을 줄일 수 있다. 프로스타글란딘은 투석이 필요한 급성 신부전 발생을 크게 감소시킬 수 있다.

프로스타글란딘은 심각한 부작용(부작용)에 거의 차이가 없을 수 있으며 심각하지 않은 것으로 간주되는 부작용에 대한 프로스타글란딘의 영향을 알지 못한다.

향후 연구를 기반으로 한 이 검토의 추가 업데이트는 프로스타글란딘에 대한 보다 확실한 결론에 도달하는 데 도움이 될 수 있다.

간 이식이란 무엇인가?

진행성 간 질환 및 간부전의 치료는 간 이식이다. 병든 간을 새롭고 건강한 간으로 교체하는 것을 포함한다.

프로스타글란딘은 무엇인가?

프로스타글란딘은 새로운 간의 신속한 기능을 돕는 약이다. 프로스타글란딘은 또한 신체에서 생성되며 간과 신장으로의 혈액 공급을 증가시킨다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

프로스타글란딘이 간 이식 후 유용한 치료법인지, 위약이나 일반 치료와 비교할 때 부작용을 일으키는지 알고 싶었다.

치료 후 최대 1개월까지 모든 원인으로 인한 사망; 모든 부작용; 삶의 질에 미치는 영향; 재이식의 필요성이 감소했는지 여부; 초기 간 기능 저하 또는 비기능 감소 여부; 투석이 필요한 초기 신장 손상이 감소했는지 여부; 및 입원 기간이 단축되었는지 여부에 대하여 살펴보았다.

무엇을 했는가?

위약 또는 표준 치료와 비교하여 간 이식을 받은 성인을 치료하는 데 사용되는 프로스타글란딘에 대한 연구를 검색했다. 참가자는 모든 성별이나 민족이 될 수 있다.

연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 연구 결과를 비교하고 평가했다.

무엇을 찾았는가?

참가자 771명을 대상으로 한 11건의 연구를 찾았다. 이 중 378명의 참가자에게 프로스타글란딘을 투여했다. 하나의 연구를 제외하고 다른 모든 연구는 고소득 및 중상위 소득 국가에서 수행되었다.

주요 결과

모든 원인으로 인한 사망

프로스타글란딘은 모든 원인으로 인한 사망을 줄일 수 있다(11건의 연구, 771명). 1000명 중 표준 치료 또는 위약에 비해 프로스타글란딘으로 사망하는 사람이 21명 더 적을 것으로 예상할 수 있다.

사람들은 프로스타글란딘으로 나아졌는가?

– 프로스타글란딘은 재이식 필요성에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(6건의 연구, 468명의 참가자).

– 프로스타글란딘은 간의 초기 불량한 기능에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(1 연구, 99 참가자).

– 프로스타글란딘은 간의 초기 비기능에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(7개 연구, 624명의 참가자).

– 프로스타글란딘은 투석이 필요한 급성 신장 손상 발생을 크게 감소시킬 수 있다(5건의 연구, 477명의 참가자).

사람들이 프로스타글란딘으로 인해 악화되었는가?

프로스타글란딘이 해를 끼친다는 것을 시사하는 정보를 찾지 못했다.

삶의 질

삶의 질을 보고한 연구는 없다.

원치 않는 효과

프로스타글란딘이 해를 끼친다는 것을 시사하는 정보를 찾지 못했다.

근거의 한계는 무엇인가?

연구 결과를 측정하고 기록하는 데 서로 다른 방법을 사용했기 때문에 근거가 제한적이며 일부 관심 결과에 대한 연구를 찾지 못했다. 또한, 근거에 대한 신뢰도는 심각한 부작용을 제외한 심각하지 않은 것으로 간주되는 모든 결과에 대해 낮았는데, 이 근거에 대한 신뢰도는 매우 낮았다. 근거에 대한 신뢰도가 낮고 매우 낮다는 것은 얻은 결과가 불확실하다는 것을 의미하며, 추가 연구가 수행되고 데이터가 추가되면 결과가 더 달라질 것이다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 근거는 2022년 12월 27일까지 검색했다.

연구진 결론: 

11건의 임상시험에서 성인 간 이식 수용자의 프로스타글란딘을 평가했다. 확실성이 낮은 근거에 따르면 프로스타글란딘은 모든 원인으로 인한 사망률을 최대 1개월까지 줄일 수 있다. 심각한 부작용, 간 재이식, 조기 동종이식 기능 장애, 동종이식의 주요 기능 부전 및 입원 기간에 거의 차이가 없을 수 있다. 투석이 필요한 급성 신장 손상의 발병이 크게 감소할 수 있다. 심각하지 않은 것으로 간주되는 부작용에 대한 프로스타글란딘의 영향을 알지 못한다. 간 이식을 받는 사람들에 대한 프로스타글란딘의 효과를 평가하는 적절하게 검증된 고품질 임상시험이 부족하다.

전체 초록 읽기
배경: 

프로스타글란딘은 아라키돈산에서 합성되는 자연 발생 지질이다. 여러 연구에서 간 이식 후 허혈 재관류 손상을 줄이는 프로스타글란딘의 이점을 평가했다. 이전 검토 이후 새로운 연구가 발표되었으므로 이 중재에 대한 근거를 업데이트하는 것이 중요했다.

목적: 

위약 또는 표준 치료와 비교하여 간 이식을 받는 성인의 프로스타글란딘의 이점과 위해를 평가한다.

검색 전략: 

표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색 날짜는 2022년 12월 27일이었다.

선정 기준: 

간 이식을 받는 성인에 대한 위약 또는 표준 치료와 비교하여 수술 전후 기간에 시작된 프로스타글란딘을 평가하는 무작위 임상 시험을 포함했다. 보고된 결과와 상관없이 임상시험을 포함시켰다.

자료 수집 및 분석: 

표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 1. 모든 원인으로 인한 사망, 2. 심각한 부작용, 3. 건강 관련 삶의 질이었다. 2차 결과는 4. 간 재이식, 5. 초기 동종이식 기능 장애, 6. 동종이식의 주요기능 부전, 7. 급성 신부전, 8. 입원 기간 및 9. 심각하지 않은 것으로 간주되는 부작용이었다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.

주요 결과: 

771명의 성인 간이식 수혜자(평균 연령 47.31세, 남성 61.48%)를 대상으로 한 11건의 무작위 임상 시험을 포함했으며, 이 중 378명은 프로스타글란딘을 투여하도록 무작위 배정되었고 393명은 위약(272명 참가자) 또는 표준 치료(121명 참가자)에 무작위 배정되었다. 모든 임상시험은 1993년에서 2016년 사이에 발표되었다. 10건의 시험이 고소득 및 중상위 소득 국가에서 수행되었다.

프로스타글란딘은 모든 원인으로 인한 사망률을 최대 1개월까지 줄일 수 있다(위험비(RR) 0.86, 95% 신뢰 구간(CI) 0.61~1.23, 위험 차이(RD) 1000명당 21 감소, 95% CI 63 감소~36 증가, 11 시험, 참가자 771명, 근거 확실성 낮음). 프로스타글란딘은 심각한 부작용에 거의 차이가 없을 수 있다(RR 0.92, 95% CI 0.60 ~ 1.40, 1000명당 RD 81 감소, 95% CI 148 미만에서 18 이상, 6건의 임상시험, 568명의 참가자, 근거 확실성 낮음). 포함된 임상시험 중 건강과 관련된 삶의 질을 보고한 임상시험은 없었다. 프로스타글란딘은 간 재이식(RR 0.98, 95% CI 0.49~1.96, 1000명당 RD 1 감소, 95% CI 33~62명 감소, 6건의 임상시험, 468명의 참가자, 근거 확실성 낮음), 조기 동종이식 기능 장애(RR 0.62, 95% CI 0.33~1.18, 1000명당 RD 137 감소, 95% CI 241 미만에서 47 이상, 1건의 임상시험, 99명의 참가자, 근거 확실성 낮음), 동종이식의 일차 비기능(RR 0.58, 95% CI 0.26 ~ 1.32, 1000명당 RD 23 미만, 95% CI 40 미만에서 16 이상, 7건의 임상시험, 624명의 참가자, 근거 확실성 낮음), 입원 기간(평균 차이(MD) -1.15일, 95% CI -5.44 ~ 3.14, 4건의 시험, 369명의 참가자, 근거 확실성 낮음)에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 프로스타글란딘은 투석이 필요한 급성 신부전 발생을 크게 감소시킬 수 있다(RR 0.42, 95% CI 0.24 ~ 0.73, 1000명당 RD 100 미만, 95% CI 132 미만에서 49 미만, 5건의 임상시험, 477명의 참가자, 낮은 확실한 근거). 심각하지 않은 것으로 간주되는 부작용에 대한 프로스타글란딘의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하다(RR 1.19, 95% CI 0.42~3.36, 1000명당 RD 225 감소, 95% CI 294 미만 65미만, 4건의 임상시험, 329명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).

2건의 임상시험에서 자금 지원을 받았다고 보고되었다. 이들 중 하나는 기득권을 가진 사람들이었다.

등록된 진행 중인 임상시험 1건을 찾았다.

역주: 

위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.

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