프로스타글란딘(간을 보호하기 위해 투여하는 약물)은 간 이식 수술을 받은 성인에게 유용한 치료법인가?
주요 메시지
간 이식 수술을 받은 성인의 경우 프로스타글란딘은 위약(가짜 치료) 또는 표준 치료에 비해 수술 후 최대 1개월까지 모든 원인으로 인한 사망을 줄일 수 있다. 프로스타글란딘은 투석이 필요한 급성 신부전 발생을 크게 감소시킬 수 있다.
프로스타글란딘은 심각한 부작용(부작용)에 거의 차이가 없을 수 있으며 심각하지 않은 것으로 간주되는 부작용에 대한 프로스타글란딘의 영향을 알지 못한다.
향후 연구를 기반으로 한 이 검토의 추가 업데이트는 프로스타글란딘에 대한 보다 확실한 결론에 도달하는 데 도움이 될 수 있다.
간 이식이란 무엇인가?
진행성 간 질환 및 간부전의 치료는 간 이식이다. 병든 간을 새롭고 건강한 간으로 교체하는 것을 포함한다.
프로스타글란딘은 무엇인가?
프로스타글란딘은 새로운 간의 신속한 기능을 돕는 약이다. 프로스타글란딘은 또한 신체에서 생성되며 간과 신장으로의 혈액 공급을 증가시킨다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
프로스타글란딘이 간 이식 후 유용한 치료법인지, 위약이나 일반 치료와 비교할 때 부작용을 일으키는지 알고 싶었다.
치료 후 최대 1개월까지 모든 원인으로 인한 사망; 모든 부작용; 삶의 질에 미치는 영향; 재이식의 필요성이 감소했는지 여부; 초기 간 기능 저하 또는 비기능 감소 여부; 투석이 필요한 초기 신장 손상이 감소했는지 여부; 및 입원 기간이 단축되었는지 여부에 대하여 살펴보았다.
무엇을 했는가?
위약 또는 표준 치료와 비교하여 간 이식을 받은 성인을 치료하는 데 사용되는 프로스타글란딘에 대한 연구를 검색했다. 참가자는 모든 성별이나 민족이 될 수 있다.
연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 연구 결과를 비교하고 평가했다.
무엇을 찾았는가?
참가자 771명을 대상으로 한 11건의 연구를 찾았다. 이 중 378명의 참가자에게 프로스타글란딘을 투여했다. 하나의 연구를 제외하고 다른 모든 연구는 고소득 및 중상위 소득 국가에서 수행되었다.
주요 결과
모든 원인으로 인한 사망
프로스타글란딘은 모든 원인으로 인한 사망을 줄일 수 있다(11건의 연구, 771명). 1000명 중 표준 치료 또는 위약에 비해 프로스타글란딘으로 사망하는 사람이 21명 더 적을 것으로 예상할 수 있다.
사람들은 프로스타글란딘으로 나아졌는가?
– 프로스타글란딘은 재이식 필요성에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(6건의 연구, 468명의 참가자).
– 프로스타글란딘은 간의 초기 불량한 기능에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(1 연구, 99 참가자).
– 프로스타글란딘은 간의 초기 비기능에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(7개 연구, 624명의 참가자).
– 프로스타글란딘은 투석이 필요한 급성 신장 손상 발생을 크게 감소시킬 수 있다(5건의 연구, 477명의 참가자).
사람들이 프로스타글란딘으로 인해 악화되었는가?
프로스타글란딘이 해를 끼친다는 것을 시사하는 정보를 찾지 못했다.
삶의 질
삶의 질을 보고한 연구는 없다.
원치 않는 효과
프로스타글란딘이 해를 끼친다는 것을 시사하는 정보를 찾지 못했다.
근거의 한계는 무엇인가?
연구 결과를 측정하고 기록하는 데 서로 다른 방법을 사용했기 때문에 근거가 제한적이며 일부 관심 결과에 대한 연구를 찾지 못했다. 또한, 근거에 대한 신뢰도는 심각한 부작용을 제외한 심각하지 않은 것으로 간주되는 모든 결과에 대해 낮았는데, 이 근거에 대한 신뢰도는 매우 낮았다. 근거에 대한 신뢰도가 낮고 매우 낮다는 것은 얻은 결과가 불확실하다는 것을 의미하며, 추가 연구가 수행되고 데이터가 추가되면 결과가 더 달라질 것이다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
이 근거는 2022년 12월 27일까지 검색했다.
11건의 임상시험에서 성인 간 이식 수용자의 프로스타글란딘을 평가했다. 확실성이 낮은 근거에 따르면 프로스타글란딘은 모든 원인으로 인한 사망률을 최대 1개월까지 줄일 수 있다. 심각한 부작용, 간 재이식, 조기 동종이식 기능 장애, 동종이식의 주요 기능 부전 및 입원 기간에 거의 차이가 없을 수 있다. 투석이 필요한 급성 신장 손상의 발병이 크게 감소할 수 있다. 심각하지 않은 것으로 간주되는 부작용에 대한 프로스타글란딘의 영향을 알지 못한다. 간 이식을 받는 사람들에 대한 프로스타글란딘의 효과를 평가하는 적절하게 검증된 고품질 임상시험이 부족하다.
프로스타글란딘은 아라키돈산에서 합성되는 자연 발생 지질이다. 여러 연구에서 간 이식 후 허혈 재관류 손상을 줄이는 프로스타글란딘의 이점을 평가했다. 이전 검토 이후 새로운 연구가 발표되었으므로 이 중재에 대한 근거를 업데이트하는 것이 중요했다.
위약 또는 표준 치료와 비교하여 간 이식을 받는 성인의 프로스타글란딘의 이점과 위해를 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색 날짜는 2022년 12월 27일이었다.
간 이식을 받는 성인에 대한 위약 또는 표준 치료와 비교하여 수술 전후 기간에 시작된 프로스타글란딘을 평가하는 무작위 임상 시험을 포함했다. 보고된 결과와 상관없이 임상시험을 포함시켰다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 1. 모든 원인으로 인한 사망, 2. 심각한 부작용, 3. 건강 관련 삶의 질이었다. 2차 결과는 4. 간 재이식, 5. 초기 동종이식 기능 장애, 6. 동종이식의 주요기능 부전, 7. 급성 신부전, 8. 입원 기간 및 9. 심각하지 않은 것으로 간주되는 부작용이었다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
771명의 성인 간이식 수혜자(평균 연령 47.31세, 남성 61.48%)를 대상으로 한 11건의 무작위 임상 시험을 포함했으며, 이 중 378명은 프로스타글란딘을 투여하도록 무작위 배정되었고 393명은 위약(272명 참가자) 또는 표준 치료(121명 참가자)에 무작위 배정되었다. 모든 임상시험은 1993년에서 2016년 사이에 발표되었다. 10건의 시험이 고소득 및 중상위 소득 국가에서 수행되었다.
프로스타글란딘은 모든 원인으로 인한 사망률을 최대 1개월까지 줄일 수 있다(위험비(RR) 0.86, 95% 신뢰 구간(CI) 0.61~1.23, 위험 차이(RD) 1000명당 21 감소, 95% CI 63 감소~36 증가, 11 시험, 참가자 771명, 근거 확실성 낮음). 프로스타글란딘은 심각한 부작용에 거의 차이가 없을 수 있다(RR 0.92, 95% CI 0.60 ~ 1.40, 1000명당 RD 81 감소, 95% CI 148 미만에서 18 이상, 6건의 임상시험, 568명의 참가자, 근거 확실성 낮음). 포함된 임상시험 중 건강과 관련된 삶의 질을 보고한 임상시험은 없었다. 프로스타글란딘은 간 재이식(RR 0.98, 95% CI 0.49~1.96, 1000명당 RD 1 감소, 95% CI 33~62명 감소, 6건의 임상시험, 468명의 참가자, 근거 확실성 낮음), 조기 동종이식 기능 장애(RR 0.62, 95% CI 0.33~1.18, 1000명당 RD 137 감소, 95% CI 241 미만에서 47 이상, 1건의 임상시험, 99명의 참가자, 근거 확실성 낮음), 동종이식의 일차 비기능(RR 0.58, 95% CI 0.26 ~ 1.32, 1000명당 RD 23 미만, 95% CI 40 미만에서 16 이상, 7건의 임상시험, 624명의 참가자, 근거 확실성 낮음), 입원 기간(평균 차이(MD) -1.15일, 95% CI -5.44 ~ 3.14, 4건의 시험, 369명의 참가자, 근거 확실성 낮음)에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 프로스타글란딘은 투석이 필요한 급성 신부전 발생을 크게 감소시킬 수 있다(RR 0.42, 95% CI 0.24 ~ 0.73, 1000명당 RD 100 미만, 95% CI 132 미만에서 49 미만, 5건의 임상시험, 477명의 참가자, 낮은 확실한 근거). 심각하지 않은 것으로 간주되는 부작용에 대한 프로스타글란딘의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하다(RR 1.19, 95% CI 0.42~3.36, 1000명당 RD 225 감소, 95% CI 294 미만 65미만, 4건의 임상시험, 329명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).
2건의 임상시험에서 자금 지원을 받았다고 보고되었다. 이들 중 하나는 기득권을 가진 사람들이었다.
등록된 진행 중인 임상시험 1건을 찾았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.