La persistance du canal artériel (PCA) se produit lorsqu'une artère située à proximité du cœur et des poumons, qui devrait se fermer peu après la naissance, reste ouverte. Les bébés nés avant terme (prématurés) qui présentent une PCA sont plus susceptibles de développer une maladie grave et de décéder. L'indométacine, un médicament plus couramment utilisé pour traiter les douleurs musculaires et osseuses chez l'adulte, peut permettre de refermer la PCA chez les nouveau-nés prématurés. Cette revue a identifié des preuves indiquant que l'administration d'indométacine à tous les nouveau-nés prématurés (en particulier aux enfants très prématurés) le jour de la naissance réduisait le risque de développer une PCA et les complications associées (y compris des lésions cérébrales dues à un saignement dans le cerveau). Néanmoins, malgré ces effets à court terme, les essais rapportaient des preuves indiquant que l'indométacine n'améliorait pas la survie et ne réduisait pas l'incapacité à plus long terme.
L'indométacine prophylactique présente des effets bénéfiques à court terme chez les nouveau-nés prématurés, notamment une réduction de l'incidence de la PCA symptomatique, de la ligature chirurgicale de la PCA et des hémorragies intraventriculaires sévères. Néanmoins, il n'existe aucune preuve d'effet sur la mortalité ou le développement neurologique.
La persistance du canal artériel (PCA) est associée à une mortalité et une morbidité chez les nouveau-nés prématurés. Les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase tels que l'indométacine stimulent la fermeture de la PCA mais présentent également des effets secondaires potentiels. Les effets de l'administration prophylactique d'indométacine chez des nourrissons qui pourraient ne pas avoir développé de PCA symptomatique exigent une attention particulière.
Déterminer les effets de l'indométacine prophylactique sur la mortalité et la morbidité des nouveau-nés prématurés.
La stratégie de recherche documentaire standard du groupe de revue Cochrane sur la néonatologie a été utilisée. Cela inclut notamment des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, Bibliothèque Cochrane, numéro 5, 2010), MEDLINE, EMBASE et CINAHL (jusqu'en avril 2010), ainsi que les actes de congrès et les revues précédentes.
Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés comparant de l'indométacine prophylactique à un placebo ou à une absence de traitement chez des nouveau-nés prématurés.
Les méthodes standard du groupe de revue Cochrane sur la néonatologie ont été utilisées, et l'évaluation de la qualité des essais et l'extraction des données ont été effectuées séparément par deux auteurs de revue.
Dix-neuf essais éligibles portant sur 2 872 nourrissons ont été identifiés. La plupart des participants présentaient un très faible poids de naissance, mais l'essai de plus grande échelle recrutait uniquement des nourrissons présentant un poids de naissance extrêmement faible (N = 1 202). Les essais étaient généralement de bonne qualité.
L'incidence de la PCA symptomatique [risque relatif (RR) typique de 0,44, intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 0,38 et 0,50] et de la ligature chirurgicale de la PCA (RR typique de 0,51, IC à 95 %, entre 0,37 et 0,71) était significativement inférieure chez les nourrissons traités. L'indométacine prophylactique entraînait également une réduction significative de l'incidence des hémorragies intraventriculaires sévères (RR typique de 0,66, IC à 95 %, entre 0,53 et 0,82). Les méta-analyses n'apportaient aucune preuve d'effet sur la mortalité (RR typique de 0,96, IC à 95 %, entre 0,81 et 1,12) ou sur un critère composite de décès et d'incapacité sévère en matière de développement neurologique, évalué chez des nourrissons âgés de 18-36 mois (RR typique de 1,02, IC à 95 %, entre 0,90 et 1,15).