Mensajes clave
• Solo se encontraron dos estudios sobre el uso de broncodilatadores inhalados (medicamentos que expanden las vías respiratorias para facilitar la respiración) para prevenir la enfermedad pulmonar crónica en los recién nacidos prematuros.
• La evidencia de un estudio indica que el uso del broncodilatador salbutamol podría no funcionar mejor que el placebo (medicamento falso) para prevenir la muerte o la enfermedad pulmonar crónica.
• No está claro si el salbutamol tiene un efecto sobre el riesgo de neumotórax (colapso pulmonar); ninguno de los estudios informó de efectos adversos (no deseados o perjudiciales) de los broncodilatadores.
¿Qué es la displasia broncopulmonar?
Los recién nacidos prematuros, sobre todo los nacidos antes de las 28 semanas de gestación, tienen mayor riesgo de muerte, enfermedad pulmonar y deficiencia cerebral que los nacidos a término o casi a término. Por ejemplo, algunos de estos recién nacidos desarrollan discapacidad intelectual, ceguera o sordera. La enfermedad pulmonar crónica es un problema frecuente en los bebés prematuros que no pueden respirar por sí solos y necesitan asistencia, ya sea mediante oxígeno o ventilación mecánica (respiración asistida por máquina).
¿Qué son los broncodilatadores?
Los broncodilatadores son medicamentos que pueden ensanchar las vías respiratorias de los pulmones. Se han utilizado para tratar enfermedades pulmonares crónicas por su potencial para abrir las pequeñas vías respiratorias de los pulmones de los bebés prematuros. La administración de broncodilatadores a los recién nacidos prematuros también podría prevenir las enfermedades pulmonares crónicas. Los broncodilatadores pueden inhalarse (mediante un inhalador), tomarse por vía oral o inyectarse, o recibirse a través de un nebulizador (un dispositivo que convierte el broncodilatador en un aerosol o vapor más fácil de inhalar). Los posibles efectos negativos incluyen niveles bajos de potasio, frecuencia cardíaca acelerada, ritmos cardíacos anormales, temblores, presión arterial elevada, niveles altos de azúcar y colapso pulmonar.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quería averiguar si los broncodilatadores pueden reducir el riesgo de:
• muerte o enfermedad pulmonar crónica; o
• provocar efectos no deseados, como niveles bajos de potasio, frecuencia cardíaca acelerada, ritmos cardíacos anormales, temblores, presión arterial elevada y niveles elevados de azúcar; o
• provocar un neumotórax (colapso pulmonar).
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que analizaran los broncodilatadores en bebés nacidos demasiado pronto. Los resultados de estos estudios se compararon y resumieron, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
En la revisión se incluyeron dos estudios, pero uno de ellos no informó ninguno de los desenlaces de interés. En el otro estudio, 173 recién nacidos prematuros con riesgo de enfermedad pulmonar crónica fueron tratados con salbutamol, un broncodilatador, o placebo.
El salbutamol podría dar lugar a una diferencia escasa o nula respecto a la muerte y la enfermedad pulmonar crónica en comparación con el placebo. No está claro si el salbutamol tiene algún efecto sobre el riesgo de neumotórax. El salbutamol en este estudio se administró a una dosis de 200 microgramos cada 4 horas, durante 28 días.
El estudio no informó sobre posibles efectos adversos del salbutamol.
No hay estudios en curso sobre los efectos de los broncodilatadores en los recién nacidos prematuros.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No se tiene confianza en la evidencia sobre la mortalidad y la enfermedad pulmonar crónica porque solo se dispuso de los resultados completos de un estudio.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta mayo de 2023.
La evidencia de certeza baja proveniente de un ensayo mostró que la profilaxis con broncodilatadores inhalados podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la incidencia de mortalidad o EPC en los recién nacidos prematuros, en comparación con placebo. La evidencia acerca del efecto del salbutamol sobre el neumotórax es muy incierta y ninguno de los estudios incluidos informó sobre la incidencia de efectos adversos graves. No se identificaron ensayos que estudiaran el uso de broncodilatadores para el tratamiento de la EPC.
Se necesitan ensayos clínicos adicionales para evaluar la función de los agentes broncodilatadores en la profilaxis o el tratamiento de la EPC. Los investigadores que estudian los efectos de los broncodilatadores inhalados en neonatos prematuros deben incluir los desenlaces clínicos relevantes además de los desenlaces de la mecánica respiratoria.
La enfermedad pulmonar crónica (EPC) es frecuente en los neonatos prematuros y se asocia con morbilidad respiratoria. Los broncodilatadores tienen el efecto potencial de dilatar las pequeñas vías respiratorias con hipertrofia muscular. Se ha documentado un aumento de la distensibilidad y del volumen tidal, así como una disminución de la resistencia de las vías respiratorias, con el uso de los broncodilatadores en lactantes con EPC. Por lo tanto, se considera que los broncodilatadores desempeñan una función en la prevención y el tratamiento de la EPC, pero todavía hay incertidumbre sobre si mejoran los desenlaces clínicos. Esta es una actualización de una revisión Cochrane de 2016.
Determinar el efecto de los broncodilatadores inhalados administrados como profilaxis o como tratamiento de la enfermedad pulmonar crónica (EPC) sobre la mortalidad y otras complicaciones del parto prematuro en lactantes con riesgo de EPC o con EPC.
Un documentalista realizó búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL y tres registros de ensayos desde 2016 hasta mayo de 2023. Además, los autores de la revisión realizaron comprobaciones de referencias, búsquedas de citas y establecieron contacto con los autores de los ensayos para identificar estudios adicionales.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que incluyeron neonatos prematuros de menos de 32 semanas de vida que compararon broncodilatadores con ninguna intervención o placebo. La EPC se definió como la dependencia de oxígeno a los 28 días de vida o a las 36 semanas de edad posmenstrual. El inicio del tratamiento con broncodilatadores para la prevención de la EPC tenía que producirse en las dos semanas siguientes al parto. El tratamiento de los neonatos con EPC se debía iniciar antes del alta de la unidad neonatal. La intervención debía incluir la administración de un broncodilatador mediante nebulización o inhalador de dosis medida. El comparador fue ninguna intervención o placebo.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Los desenlaces fundamentales incluyeron: mortalidad dentro del periodo de ensayo; EPC (definida como dependencia de oxígeno a los 28 días de vida o a las 36 semanas de edad posmenstrual); efectos adversos de los broncodilatadores, incluyendo hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre), taquicardia, arritmia cardíaca, temblor, hipertensión e hiperglucemia (azúcar alta en sangre); y neumotórax. Se utilizó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia para cada desenlace.
En esta actualización de la revisión se incluyeron dos ensayos controlados aleatorizados. Solo un ensayo proporcionó datos utilizables de los desenlaces. Este ensayo se realizó en seis unidades de cuidados intensivos neonatales de Francia y Portugal, e incluyó 173 participantes con una edad gestacional inferior a las 31 semanas. Los neonatos del grupo de intervención recibieron salbutamol para la prevención de la EPC.
La evidencia indica que el salbutamol podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la mortalidad (razón de riesgos [RR] 1,08; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,50 a 2,31; diferencia de riesgos [DR] 0,01; IC del 95%: -0,09 a 0,11; evidencia de certeza baja) o en la EPC a los 28 días (RR 1,03; IC del 95%: 0,78 a 1,37; DR 0,02; IC del 95%: -0,13 a 0,17; evidencia de certeza baja), en comparación con placebo.
La evidencia sobre el efecto del salbutamol en el neumotórax es muy incierta. El único ensayo con datos utilizables informó que no hubo diferencias relevantes entre los grupos, sin proporcionar el número de eventos (evidencia de certeza muy baja).
Los investigadores de este estudio no informaron si se produjeron efectos secundarios.
No se encontraron ensayos elegibles que estudiaran el uso de broncodilatadores para el tratamiento de neonatos con EPC.
No se identificaron estudios en curso.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.